III期临床试验结果不能说明()。A、吉西他滨/顺铂带来的生存优势和MVAC相当B、吉西他滨/顺铂较MVAC的毒性较小，耐受性更好C、吉西他滨/顺铂较MVAC的毒性较大，耐受性差D、吉西他滨/顺铂较MVAC能带来更多的临床改善

题目
III期临床试验结果不能说明()。

A、吉西他滨/顺铂带来的生存优势和MVAC相当

B、吉西他滨/顺铂较MVAC的毒性较小，耐受性更好

C、吉西他滨/顺铂较MVAC的毒性较大，耐受性差

D、吉西他滨/顺铂较MVAC能带来更多的临床改善

相似考题

1.仿制药研发过程一般要求完成()。A、生物等效性试验B、I期临床试验C、II期临床试验D、III期临床试验E、IV期临床试验

2.下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于（ ）A：I期临床试验 B：III期临床试验 C：Ⅳ期临床试验 D：Ⅱa期临床试验 E：ⅡB期临床试验

3.上市后的药品临床再评价阶段属于 A.I期临床试验 B. IIa期临床试验 C.III期临床试验 D. IV期临床试验 E.II b期临床试验

4.根据《药物临床试验质量管理规范》，病例数为20~30例的是( )。A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验

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  • 第1题：

    下列临床试验分期中，上市后药品临床评价 阶段属于
    A. I期临床试验 B. III期临床试验
    C. IV期临床试验 D. IIa期临床试验
    E. IIb期临床试验


    答案：C
    解析：
    本题考查临床试验分期。上市后药品 临床评价阶段属于IV期临床试验（C),在广泛 使用条件下，考察药品疗效和不良反应，即考察 药品在普通、特殊人群中使用的利益与风险关 系，改进给药剂量以及观察单一给药和联合用 药过程中的不良反应及药物相互作用等；样本 数常见病不少于2000例。备选答案A、B为上 市前药品临床评价阶段；D、E不是规范的临床 试验分期。

  • 第2题：

    申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
    A.I期临床试验 B. II期临床试验
    C.III期临床试验 D. IV期临床试验 E.各期临床试验


    答案：E
    解析：

    本题考查《药品注册管理办法》。
    第二十三条药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准；必须执 行《药物临床试验质量管理规范》。

  • 第3题：

    治疗作用确证阶段属于（）

    A．I期临床试验

    B．II期临床试验

    C．III期临床试验

    D．IV期临床试验


    C

  • 第4题：

    须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
    A.各期临床试验 B. I期临床试验
    C.II期临床试验 D. III期临床试验 E.1V期临床试验


    答案：A
    解析：

    本题考查《药品临床试验管理规范》。新大纲不作要求。
    凡药品进行各期临床实验，包括人体生物利用度或生物有效性试验均需按本规范执行。

  • 第5题：

    上市后的监测指的是

    A．I期临床试验

    B．II期临床试验

    C．III期临床试验

    D．IV期临床试验

    E．V期临床试验


    Ⅳ期临床试验

  • 第6题：

    治疗作用确证阶段属于（）

    A．I期临床试验

    B．II期临床试验

    C．III期临床试验

    D．IV期临床试验

    E．V期临床试验


    C

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