A、4
B、3
C、2
D、1
第1题:
A、4小时,1
B、4小时,2
C、8小时,1
D、12小时,2
第2题:
血液保存设备内温度的监控方法是()。
A.利用冰箱自动监测系统监控温度并用图表形式连续地做好温度记录
B.在冰箱无自动监测系统时,使用温度计来监控温度并做好观察记录
C.无论冰箱有无自动监测系统,都应使用温度计来检查温度并做好观察记录
D.利冰箱的报警系统监控温度
第3题:
按照2010版GMP,仓库与留样室的温度监控是否需24小时连续监控?
对常温仓库与留样而言,高温及高湿度季节时,对仓库与留样室有较大影响,其它季节,通常没有多大影响,没有必要强求全年连续监测。如果产品要求阴凉库或冷库,尤其是冷库或冷藏柜时,例如卵磷酯,通常要求在-20℃下保存,温度高了,对产品质量有影响,此条件下,应有适当措施,如温度报警,是否连续测试,无强制要求,这要根据产品及企业的实际情况来定。参见美国药典《1079》章。
略
第4题:
A、1,1,6
B、2,2,8
C、2,2,6
D、2,2,12
第5题:
A、打开位置,4小时观察记录一次温度
B、打开位置,6小时观察记录一次温度
C、关闭位置,4小时观察记录一次温度
D、打开位置,8小时观察记录一次温度
E、关闭位置,6小时观察记录一次温度