参考答案和解析
答案ABD
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  • 第1题:

    生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由

    A:国务院药品监督管理部门负责
    B:国务院卫生行政部门负责
    C:国务院质量技术监督管理部门负责
    D:省级人民政府药品监督管理部门负责
    E:省级人民政府卫生行政部门负责

    答案:A
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定,我国药品生产企业的GMP认证工作由国家和省级药品监督管理部门共同负责。其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国家药品监督管理部门负责。

  • 第2题:

    生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由
    A.国务院质量技术监督管理部门负责 B.国务院卫生行政部门负责
    C.国务院药品监督管理部门负责 D.省级人民政府药品监督管理部门负责
    E.省级人民政府卫生行政部门负责


    答案:C
    解析:

    本题考查《药品生产质量管理规范认证管理办法》。新大纲已不作要求。

  • 第3题:

    生产注射剂,放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由()

    A国家卫生部负责

    B国务院药品监督管理部门负责

    C省级药品监督管理部门负责

    D药品认证中心负责

    E国家计划委员会负责


    B

  • 第4题:

    生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由

    A.国务院质量技术监督管理部门负责
    B.国务院卫生行政部门负责
    C.国务院药品监督管理部门负责
    D.省级人民政府药品监督管理部门负责
    E.省级人民政府卫生行政部门负责

    答案:C
    解析:

  • 第5题:

    生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由()负责。
    国务院药品监督管理部门