根据我国药事法规规定GCP是()。A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《药物非临床研究质量管理规范》

题目
根据我国药事法规规定GCP是()。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药物临床试验质量管理规范》

D.《药物非临床研究质量管理规范》

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1.属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是( )A.药品再评价B.IV期临床试验C.I 期临床试验D.药理毒理研究(2016年执业药师药事管理与法规真题)

2.根据我国药事法规规定,药物的非临床安全性评价研究机构执行()。A.GAPB.GCPC.GLPD.GMP

3.根据我国药事法规规定,医药批发公司的质量管理必须符合()。A.GAPB.GCPC.GMPD.GSP

4.根据我国药事法规规定,药店的药品质量管理必须符合()。A.GAPB.GCPC.GLPD.GMP

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  • 第1题：

    根据我国药事法规规定,药物临床试验机构必须执行()。

    A.GAP

    B.GCP

    C.GLP

    D.GMP


    答案B

  • 第2题：

    药事管理的内容包括

    A．宏观药事管理

    B．微观药事管理

    C．宏观药事管理和微观药事管理

    D．法律实施管理

    E．法规实施管理


    正确答案：C

  • 第3题：

    3、我国药事法规体系包括

    A．药事管理法律

    B．药事管理行政法规

    C．药事管理地方性法规

    D．药事管理行政规章

    E．刑法

    F．民法典


    药事管理法律;药事管理行政法规;药事管理地方性法规;药事管理行政规章

  • 第4题：

    根据我国药事法规规定,药品生产企业要符合()。

    A.GAP

    B.GCP

    C.GLP

    D.GMP


    答案D

  • 第5题：

    药事管理的内容包括（ ）。

    A．宏观药事管理

    B．微观药事管理

    C．宏观药事管理和微观药事管理

    D．法律实施管理

    E．法规实施管理


    正确答案：C

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