下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?（）A.试验目的B.受试者可能遭受的风险及受益C.临床试验的实施计划D.试验设计的科学效率

题目

下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?（）

A.试验目的

B.受试者可能遭受的风险及受益

C.临床试验的实施计划

D.试验设计的科学效率

相似考题

1.伦理委员会作用不包括()A.对受试者的资料是否采取了保密措施B.受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适C.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求D.研究者的资格、经验是否符合试验要求E.保证科研论文顺利发表

2.依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行D．在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告E．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

3.制定和实施药品临床试验管理规范的目的是A．保障民众人身安全B．为保证药品临床试验过程规范C．为保证试验结果科学可靠D．保护受试者的权益E．保障受试者的安全

4.医院伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括A．研究者的资格经验是否符合试验要求B．研究者能否顺利发表论文及课题结题C．研究方案是否符合科学性及伦理原则的要求D．受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比较是否合适E．对受试者的资料是否采取了保密措施

更多“下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?（）A.试验目的B.受试者可能遭受的风险及受益C.临床试验的实施计划D.试验设计的科学效率”相关问题

  • 第1题：

    下列哪一项不属于伦理委员会的职责?（）

    A.试验前对试验方案进行审阅

    B.审阅研究者资格及人员设备条件

    C.对临床试验的技术性问题负责

    D.审阅临床试验方案的修改意见


    答案C

  • 第2题：

    下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?（）

    A.研究者的资格和经验

    B.试验方案及目的是否适当

    C.试验数据的统计分析方法

    D.受试者获取知情同意书的方式是否适当


    答案C

  • 第3题：

    伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。()


    答案×

  • 第4题：

    《药品临床试验管理规范》中保护受试者权益的主要措施是

    A．伦理委员会和知情同意书

    B．研究者法定代理人

    C．受试者自愿

    D．临床试验方案公开

    E．试验用药分发核对制度


    正确答案：A

  • 第5题：

    药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

    A．为保证药品临床试验过程规范

    B．为保证试验结果科学可靠

    C．保护受试者的权益

    D．保障受试者的安全

    E．保障民众人身安全


    正确答案：ABCD

  • 第6题：

    《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么（）

    • A、保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
    • B、保证药物临床试验在科学上具有先进性
    • C、保证临床试验对受试者无风险
    • D、保证药物临床试验的过程按计划完成

    正确答案:A

  • 第7题：

    下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？（）

    • A、研究者的资格和经验
    • B、试验方案及目的是否适当
    • C、试验数据的统计分析方法
    • D、受试者获取知情同意书的方式是否适当

    正确答案:C

  • 第8题：

    下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点（）

    • A、试验目的
    • B、受试者可能遭受的风险及受益
    • C、临床试验的实施计划
    • D、试验设计的科学效率

    正确答案:D

  • 第9题：

    临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）


    正确答案:正确

  • 第10题：

    单选题
    伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括
    A

    研究者的资格、经验是否符合试验要求

    B

    研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求

    C

    受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合适

    D

    对受试者的资料是否采取了保密措施

    E

    保证科研论文顺利发表


    正确答案： B
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    药物临床试验伦理审查的核心是（）
    A

    试验方案

    B

    试验的风险和受益

    C

    受试者的招募

    D

    知情同意

    E

    受试者的医疗和保护


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点（）
    A

    试验目的

    B

    受试者可能遭受的风险及受益

    C

    临床试验的实施计划

    D

    试验设计的科学效率


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    经过下列哪项程序，临床试验方可实施?（）

    A.向伦理委员会递交申请

    B.已在伦理委员会备案

    C.试验方案已经伦理委员会口头同意

    D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见


    答案D

  • 第14题：

    下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?（）

    A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定

    B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定

    C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

    D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定


    答案C

  • 第15题：

    《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有

    A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会

    B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施

    C．试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行

    D．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

    E．试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的：

    A．保证药品临床试验过程规范

    B．保证试验结果科学可靠

    C．保障病人用药安全

    D．保障受试者安全

    E．保障受试者权益


    正确答案：ABDE

  • 第17题：

    《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()

    A.保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全

    B.保证药物临床试验在科学上具有先进性

    C.保证临床试验对受试者无风险

    D.保证药物临床试验的过程按计划完成


    正确答案：A

  • 第18题：

    《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（）

    • A、保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
    • B、保证药品临床试验在科学上具有先进性
    • C、保证临床试验对受试者无风险
    • D、保证药品临床试验的过程按计划完成

    正确答案:A

  • 第19题：

    药物临床试验伦理审查的核心是（）

    • A、试验方案
    • B、试验的风险和受益
    • C、受试者的招募
    • D、知情同意
    • E、受试者的医疗和保护

    正确答案:A

  • 第20题：

    伦理委员会审议实验方案的内容包括（）

    • A、研究者的资料、经验、是否有充足的时间参加临川试验，人员配备及设备条件等是否符合实验要求
    • B、实验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的，受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性
    • C、受试者入选地方法，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供有关本实验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否恰当
    • D、受试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡，给予的治疗和/或保险措施
    • E、对实验方案提供的修正意见是否可接受
    • F、定期审查临床试验进行中受试者的风险程度

    正确答案:A,B,C,D,E,F

  • 第21题：

    单选题
    《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（）
    A

    保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全

    B

    保证药品临床试验在科学上具有先进性

    C

    保证临床试验对受试者无风险

    D

    保证药品临床试验的过程按计划完成


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么（）
    A

    保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全

    B

    保证药物临床试验在科学上具有先进性

    C

    保证临床试验对受试者无风险

    D

    保证药物临床试验的过程按计划完成


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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