下列哪项不是知情同意书必需的内容?（）A.试验目的B.试验可能的受益和可能发生的危险C.研究者的专业资格和经验D.说明可能被分配到不同组别

题目

下列哪项不是知情同意书必需的内容?（）

A.试验目的

B.试验可能的受益和可能发生的危险

C.研究者的专业资格和经验

D.说明可能被分配到不同组别

相似考题

1.受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意

2.研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A．受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响B．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密C．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料D．如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿E．试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验不同的组别

3.下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?（）A.研究者的资格和经验B.试验方案及目的是否适当C.试验数据的统计分析方法D.受试者获取知情同意书的方式是否适当

4.关于知情同意书的内容说法错误的是( )。A、受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料，受试者看不懂可以不写入知情同意书C、应包括研究者基本信息及研究机构资质D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处，以及给受试者可能带来的不适和风险E、对受试者的保护措施

更多“下列哪项不是知情同意书必需的内容?（）A.试验目的B.试验可能的受益和可能发生的危险C.研究者的专业资格和经验D.说明可能被分配到不同组别”相关问题

  • 第1题：

    下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?（）

    A.试验目的

    B.受试者可能遭受的风险及受益

    C.临床试验的实施计划

    D.试验设计的科学效率


    答案D

  • 第2题：

    下列哪项不包括在试验方案内?（）

    A.试验目的

    B.试验设计

    C.病例数

    D.知情同意书


    答案D

  • 第3题：

    监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()


    答案√

  • 第4题：

    开展临床试验单位的所有研究者都应具备

    A．承担科学的临床试验的专业资格

    B．经过GCP培训

    C．承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过GCP培训

    D．承担科学研究的专业特长

    E．承担临床试验研究和能力


    正确答案：C

  • 第5题：

    叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是

    A.病例报告表
    B.总结报告
    C.研究者手册
    D.试验方案
    E.知情同意书

    答案：D
    解析：
    药物临床试验质量管理规范第3章。

  • 第6题：

    关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？（）

    • A、须写明试验目的
    • B、须使用受试者能理解的语言
    • C、不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别
    • D、须写明可能的风险和受益

    正确答案:C

  • 第7题：

    下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？（）

    • A、研究者的资格和经验
    • B、试验方案及目的是否适当
    • C、试验数据的统计分析方法
    • D、受试者获取知情同意书的方式是否适当

    正确答案:C

  • 第8题：

    伦理委员会需要审批的内容主要有（）

    • A、SFDA临床试验批文
    • B、知情同意书、实验方案
    • C、研究者资格
    • D、研究者是否有时间参与研究

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    下列哪项不包括在试验方案内（）

    • A、试验目的
    • B、试验设计
    • C、病例数
    • D、知情同意书

    正确答案:D

  • 第10题：

    以下哪一项不是知情同意书的主要内容（）

    • A、参加药物临床试验的目的及试验药物的性质
    • B、试验的目的和拟用方法，包括试验步骤和预期检测的项目等
    • C、受试者参加试验的预期受益和风险
    • D、受试者必须完成试验的义务和责任
    • E、受试者自愿参加和退出试验的权益

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？（）
    A

    须写明试验目的

    B

    须使用受试者能理解的语言

    C

    不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别

    D

    须写明可能的风险和受益


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    下列哪项不是知情同意书必需的内容？（）
    A

    试验目的

    B

    试验可能的受益和可能发生的危险

    C

    研究者的专业资格和经验

    D

    说明可能被分配到不同组别


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的?（）

    A.书面修改知情同意书

    B.报伦理委员会批准

    C.再次征得受试者同意

    D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书


    答案D

  • 第14题：

    关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确?（）

    A. 须写明试验目的

    B. 须使用受试者能理解的语言

    C. 不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别

    D. 须写明可能的风险和受益


    答案C

  • 第15题：

    下列说法正确的有

    A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案

    B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况

    C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响

    D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿

    E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是

    A.知情同意
    B.知情同意书
    C.研究者手册
    D.试验方案
    E.病例报告表

    答案：B
    解析：

  • 第17题：

    叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是

    A:病例报告表
    B:总结报告
    C:研究者手册
    D:试验方案
    E:知情同意书

    答案：D
    解析：
    药物临床试验质量管理规范第3章。

  • 第18题：

    下列哪项不是知情同意书必需的内容？（）

    • A、试验目的
    • B、试验可能的受益和可能发生的危险
    • C、研究者的专业资格和经验
    • D、说明可能被分配到不同组别

    正确答案:C

  • 第19题：

    关于试验方案的设计与实施的具体内容叙述错误的是（）

    • A、试验设计符合公认的科学原理
    • B、试验设计和对照组设置应合理
    • C、明确受试者退出、终止试验标准
    • D、预期受益评估
    • E、明确主要研究者的资格和经验

    正确答案:D

  • 第20题：

    已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。（）


    正确答案:错误

  • 第21题：

    监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    单选题
    以下哪一项不是知情同意书的主要内容（）
    A

    参加药物临床试验的目的及试验药物的性质

    B

    试验的目的和拟用方法，包括试验步骤和预期检测的项目等

    C

    受试者参加试验的预期受益和风险

    D

    受试者必须完成试验的义务和责任

    E

    受试者自愿参加和退出试验的权益


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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