制定试验用药规定的依据不包括：（）A.受试者的意愿B.药效C.药代动力学研究结果D.量效关系

题目

制定试验用药规定的依据不包括：（）

A.受试者的意愿

B.药效

C.药代动力学研究结果

D.量效关系

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1.治疗药物监测依据以下哪项原理探讨体液中药物浓度与药物疗效和毒性的关系A．现代分析测定技术B．药代动力学C．药效学D．单室模型E．稳态浓度

2.药物动力学研究的内容包括（ ）。A．建立药物动力学模型并探讨药物动力学参数与药效问关系B．探讨药物结构与药物动力学规律的关系，开发新药C．探讨药物剂型因素与给药途径的规律关系，开发新型给药系统D．以药物动力学观点和方法进行药物质量的评价E．应用药物动力学方法进行临床药物治疗方案的制定

3.观察人体对新药的耐受及药代动力学，为制定给药方案提供依据A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

4.镇痛剂量阿片类药与强效吸入麻醉药间有明显的A.相加作用B.协同作用C.拮抗作用D.互补作用E.药学、药代动力学和药效动力学

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  • 第1题：

    药效动力学的内容包括()。

    A.药物的作用与临床疗效

    B.给药方法和用量

    C.药物的剂量与量效关系

    D.药物的作用机制

    E.药物的不良反应和禁忌症


    正确答案：ACDE

  • 第2题：

    初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据( )。

    A．Ⅰ期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅳ期临床试验

    E．生物等效性试验


    正确答案：A
    解析：《药品注册管理办法》药物的临床试验

  • 第3题：

    依据《药品非临床研究质量管理规定》，药品非临床安全研究是指（ ）。

    A．药效学试验

    B．药物动力学试验

    C．一般药理试验

    D．各种毒性试验

    E．生理试验


    正确答案：D

  • 第4题：

    药代动力学研究在药效学评价中的作用

    A．改进药物剂型

    B．提供合理给药方案的依据,并使给药方案个体化

    C．证明药物的疗效

    D．解释不同给药途径时剂量与药效的关系

    E．检测药物的不良反应


    正确答案：ABD

  • 第5题：

    目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是A.I期临床试验SXB

    目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是

    A.I期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验


    正确答案：A
    略

  • 第6题：

    在对中药作用时效关系的叙述中，不正确的说法是（ ）。

    A.中药有效成分的时效关系，可通过药代动力学研究显示
    B.中药的时效关系就是时量关系
    C.中药时效关系的研究包括生物半衰期测定
    D.中药时效关系的研究不包括峰效时间测定
    E.中药时效关系的研究包括给药后发生的潜伏期测定

    答案：D
    解析：
    中药药理作用存在时效关系，某些中药有效成分或注射剂，可通过药代动力学的研究，显示其时效关系（时量关系）。但尚无理想方法去揭示中药粗制剂时效关系，有学者通过中药血清药理研究，提出多数中药煎剂给动物灌胃后1-2小时内采血，可能得到血药浓度较高的血清。起效较慢的中药灌胃，每日2次，连续给药2日，第3日给药1次，即连续给药5次，可基本达到稳态血药浓度。

  • 第7题：

    关于群体药代动力学，下列叙述不正确的是

    A:群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性
    B:群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系
    C:群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合
    D:群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据
    E:群体药代动力学主要应用于新药Ⅰ期临床试验

    答案：E
    解析：
    群体药代动力学可以应用于新药Ⅲ、Ⅳ期临床试验。新药工期临床试验例数少，不需应用群体药代动力学。

  • 第8题：

    关于群体药代动力学，下列叙述不正确的是

    A.群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性
    B.群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系
    C.群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合
    D.群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据
    E.群体药代动力学主要应用于新药Ⅰ期临床试验

    答案：E
    解析：
    群体药代动力学可以应用于新药Ⅲ、Ⅳ期临床试验。新药Ⅰ期临床试验例数少，不需应用群体药代动力学。

  • 第9题：

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是

    答案：A
    解析：
    Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

  • 第10题：

    临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。（）


    正确答案:正确

  • 第11题：

    药代动力学是研究（）

    • A、药物在体内的转运和转化规律
    • B、药物作用机制
    • C、量效关系
    • D、时量关系
    • E、以上都不是

    正确答案:A,D

  • 第12题：

    判断题
    临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是

    A．Ⅰ期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅳ期临床试验

    E．生物等效性试验


    正确答案：A

  • 第14题：

    患者应了解的药物治疗的基本知识是

    A．药代动力学方面的知识

    B．重视药物调节与机体自身康复之间的关系

    C．用药物经济学的观点，指导临床合理用药

    D．条件允许可开展治疗药物监测、设计、制定个体化用药方案

    E．药效学方面的知识


    正确答案：BCD

  • 第15题：

    药动学的研究领域包括( )。

    A．机体如何影响药物

    B．药物如何影响机体

    C．药物的量效关系

    D．合理用药的治疗方案


    正确答案：ACD
    ACD【解析】药动学即药物代谢动力学，是定量研究药物在体内吸收、分布、代谢和排泄规律的 学科。药动学的要义是药物的量效关系。药动学也研究合理用药的治疗方案。

  • 第16题：

    观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是

    A．Ⅰ期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅳ期临床试验

    E．生物等效性试验

    依照《药品注册管理办法》


    正确答案：A

  • 第17题：

    合理用药应遵循的原则不包括（）。

    A.要考虑可能出现的药物不良反应
    B.最好达到个体化用药
    C.为减少药物的不良反应，尽量不要联合用药
    D.明确疾病的诊断，有选择性的用药
    E.根据药效动力学、药代动力学的特点制定合适的剂量、疗程、给药途径

    答案：C
    解析：
    合理用药的基本原则概括地讲就是安全、有效、经济、方便地使用药物，首先在安全的前提下确保用药有效，其次在安全有效的前提下要经济和方便地使用药物。具体包括以下9条：1、正确的诊断；2、注意病史和用药史；3、注意个体化用药；4、严格掌握适应证；5、注意药物相互作用：因忽视药物相互作用而盲目联合用药所引起的药源事故亦时有报道；6、注意不良反应；7、全面深入地了解药物的药动学和药效学特点，注意药物的选择（疗效高、毒性低）和用法（合理的疗程和合理的停药）；8、注意方便用药：口服和外用给药不仅方便，而且较肌肉和静脉注射给药安全性高；9、注意药物经济学：药物经济学就是研究人们对健康水平需求的无限性与国民经济及自然资源的有效性的矛盾问题。

  • 第18题：

    药代动力学是研究( )

    A.药物在体内的转运和转化规律
    B.药物作用机制
    C.量效关系
    D.时量关系
    E.以上都不是

    答案：A,D
    解析：

  • 第19题：

    群体药代动力学的意义不包括

    A.能制订出较为可信的个体化给药方案
    B.可计算出群体平均药动学参数
    C.新药开发
    D.进行生物利用度研究
    E.用药效学模型代替药动学模型

    答案：B
    解析：
    群体药代动力学的意义包括:①个体化给药；②生物利用度研究；③新药开发；④用药效学模型代替药动学模型。

  • 第20题：

    A.药剂学
    B.制剂
    C.药效学
    D.剂型
    E.药代动力学

    为适应治疗或预防的需要所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品

    答案：B
    解析：
    药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制合理利用等内容的综合性应用技术学科。制剂为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品。药效学研究药物对机体的作用及作用机制。为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式称为药物剂型，简称剂型。药物代谢动力学是定量研究药物在生物体内的吸收、分布、代谢和排泄规律，并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科。

  • 第21题：

    药代动力学是研究药物（）。

    • A、体内过程
    • B、作用
    • C、与受体结合
    • D、作用机制
    • E、量效关系

    正确答案:A

  • 第22题：

    制定试验用药规定的依据不包括（）

    • A、受试者的意愿
    • B、药效
    • C、药代动力学研究结果
    • D、量效关系

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    制定试验用药规定的依据不包括（）
    A

    受试者的意愿

    B

    药效

    C

    药代动力学研究结果

    D

    量效关系


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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