为保证质量，申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。()

第1题：

下面说法正确的为（）

• A、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。
• B、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。
• C、在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。
• D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

第2题：

以下说法错误的为（）

• A、多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。
• B、多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
• C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
• D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。

第3题：

药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查。

第4题：

申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。

第5题：

申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。

第6题：

（）指一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。

• A、CRO
• B、CRF
• C、SOP
• D、SAE

第7题：

在Windows98中，鼠标指针为沙漏如箭头表示（）

• A、没有任务正在执行，所有任务都在等待
• B、正在执行复制任务或打印任务
• C、正在执行一项任务，不可执行其他任务
• D、正在执行一项任务，但仍可执行其他任务

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，可组织对临床的稽查以保证质量。

第14题：

申办者也可委托（）执行临床试验中的某些工作和任务。

第15题：

申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。

第16题：

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。

第17题：

申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。

第18题：

申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：