监查员应遵循标准操作规范进行工作。()
1.伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。()
2.临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。()
3.监查员应遵循临床试验方案进行工作。()
4.临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。()
第1题:
监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。()
第2题:
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()
第3题:
对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。()
第4题:
申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。()
第5题:
监查员必须遵循本规范和有关法规。()