监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视情况。()

第1题：

（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

• A、协调研究者
• B、监查员
• C、研究者
• D、申办者

第2题：

监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例报告表填写正确，并与原始资料一致。

第3题：

监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗漏均已修改后，在病例报告上签字。

第4题：

监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。

第5题：

监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致。

第6题：

监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清楚、完整，则不需与原始资料核对。

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。

第14题：

监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视情况。

第15题：

监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作出修改注明。

第16题：

监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。

第17题：

监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报告其访视情况。

第18题：

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：