试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由（）与（）共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。

第6题：

在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项？（）

• A、与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全
• B、向药政管理部门报告
• C、试验结束前，不向其他有关研究者通报
• D、向伦理委员会报告

第7题：

临床研究中要注意伦理问题，国内外通行的做法是（）

• A、研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表
• B、在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究
• C、研究方案在伦理委员会备案后才能实施
• D、在获得研究对象的知情同意后，由见证人签字后才能进行临床研究
• E、在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上，临床研究才能实施，在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。

第17题：

多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定，伦理委员会批准后执行。

第18题：

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：