??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的A．关键工序 B．自律性规范 C．最后工序 D．全过程 E．基本准则

题目
??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的

A．关键工序
B．自律性规范
C．最后工序
D．全过程
E．基本准则
相似考题

1.(85～87题共用备选答案)A．《药品临床试验管理规范》(GCP)B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C．《药品生产质量管理规范》(GMP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《优良制剂规范》(GPP)药品生产企业必须遵守( )。

2.《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（ ）。

3.根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是

4.根据下列选项，回答 87～89 题：A．关键工序B．自律性规范C．最后工序D．全过程E．基本准则依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》第87题：药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（ ）。

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  • 第1题：

    《药品生产质量管理规范》适用于中药注射剂生产的

    A．关键工序

    B．第一道工序

    C．最后工序

    D．全过程

    E．包装过程

    依照《药品生产质量管理规范》


    正确答案：D

  • 第2题：

    GLP指的是( )

    A.药品生产质量管理规范

    B.药品临床试验管理规范

    C.药品经营质量管理规范

    D.药品非临床研究质量管理规范

    E.中药材生产质量管理规范


    正确答案：D

  • 第3题：

    GAP的全称是

    A、中药材生产质量管理规范

    B、药品生产质量管理规范

    C、药品临床研究质量管理规范

    D、药品非临床研究质量管理规范

    E、药品经营质量管理规范


    参考答案：A

  • 第4题：

    药品生产企业应当执行

    A．药品生产质量管理规范

    B．药品经营质量管理规范

    C．中药材生产质量管理规范

    D．药物临床试验质量管理规范

    E．优良药房工作规范


    正确答案：A

  • 第5题：

    选项十五 A、关键工序 B、自律性规范

    C、最后工序 D、全过程

    E、基本准则

    依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》

    第111题：

    《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的


    正确答案：E

  • 第6题：

    《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）

    • A、关键工序
    • B、自律性规范
    • C、最后工序
    • D、全过程
    • E、基本准则

    正确答案:D

  • 第7题：

    《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的（）。


    正确答案:关键工序

  • 第8题：

    药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国（）要求。

    • A、《药品检验管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药品生产研究管理规范》
    • D、《药品生产管理规范》

    正确答案:B

  • 第9题：

    根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。

    • A、注册《药品生产质量管理规范》
    • B、注册《药品经营质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
    • D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国（）要求。
    A

    《药品检验管理规范》

    B

    《药品生产质量管理规范》

    C

    《药品生产研究管理规范》

    D

    《药品生产管理规范》


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品生产、供应、检验及使用的主要依据是（）
    A

    药品管理法

    B

    药典

    C

    药品生产质量管理规范

    D

    药品经营质量管理规范

    E

    调剂和制剂知识


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示。
    A

    GMP（药品生产质量管理规范）

    B

    GSP（药品经营质量管理规范）

    C

    GLP（药品非临床研究质量管理规范）

    D

    GAP（中药材生产质量管理规范（试行））

    E

    GCP


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    GSP是哪种规范的英文缩写

    A、药品生产质量管理规范

    B、中药材生产质量管理规范

    C、药品经营质量管理规范

    D、药品临床试验管理规范

    E、药品非临床研究质量管理规范


    正确答案：C

  • 第14题：

    《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：D

  • 第15题：

    药品生产企业必须遵守( )。

    A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

    B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

    C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

    D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

    E．《优良制剂规范》(GPP)


    正确答案：C
    解析：《中华人民共和国药品管理法》药品生产企业管理

  • 第16题：

    目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品

    A．《药物非临床研究质量管理规范》

    B．《药物临床试验质量管理规范》

    C．《药品生产质量管理规范》

    D．《药品经营质量管理规范》

    E．《中药材生产质量管理规范(试行)》


    正确答案：C

  • 第17题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的

    A．关键工序
    B．自律性规范
    C．最后工序
    D．全过程
    E．基本准则

    答案：A
    解析：
    本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。 根据第二条，本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。故87题选E；88题选D；89题选A。

  • 第18题：

    《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示。

    • A、GMP（药品生产质量管理规范）
    • B、GSP（药品经营质量管理规范）
    • C、GLP（药品非临床研究质量管理规范）
    • D、GAP（中药材生产质量管理规范（试行））
    • E、GCP

    正确答案:E

  • 第19题：

    GLP指的是（）

    • A、药品生产质量管理规范
    • B、药品临床试验管理规范
    • C、药品经营质量管理规范
    • D、药品非临床研究质量管理规范
    • E、中药材生产质量管理规范

    正确答案:D

  • 第20题：

    药品生产、供应、检验及使用的主要依据是（）

    • A、药品管理法
    • B、药典
    • C、药品生产质量管理规范
    • D、药品经营质量管理规范
    • E、调剂和制剂知识

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    GLP指的是（）
    A

    药品生产质量管理规范

    B

    药品临床试验管理规范

    C

    药品经营质量管理规范

    D

    药品非临床研究质量管理规范

    E

    中药材生产质量管理规范


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）
    A

    关键工序

    B

    自律性规范

    C

    最后工序

    D

    全过程

    E

    基本准则


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的（）。

    正确答案： 关键工序
    解析： 暂无解析

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