某新药需要在临床进行三期实验，下列的做法哪项是错误的A、凡病情符合均可使用B、严格遵守药物临床试验有关规定进行C、用药前保障患者或家属知情D、征得患者或家属同意方使用

题目

某新药需要在临床进行三期实验，下列的做法哪项是错误的

A、凡病情符合均可使用

B、严格遵守药物临床试验有关规定进行

C、用药前保障患者或家属知情

D、征得患者或家属同意方使用

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1.某新药需要在临床进行三期试验，下列的做法哪项是错误的A.凡病情符合均可使用B.严格遵守药物临床试验有关规定进行C.用药前保障患者或家属知情D.征得患者或家属同意方使用

2.某新药需要在临床进行三期试验,下列做法哪项是错误的()。A.凡病情符合仅可使用B.严格遵守药物临床试验有关规定进行C.用药前保证患者或家属之情D.征得患者或家属同意E.以上都不对

3.关于药品的临床评价，下列说法错误的是A．新药在上市前要经过三期临床试验B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

4.保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是A.新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少，才能获得批准生产B.新药的临床效果要比同类药物好，才能获得批准生产C.新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料D.新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则E.新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产

更多“某新药需要在临床进行三期实验,下列的做法哪项是错误的A、凡病情符合均可使用B、严格遵守药物临 ”相关问题

  • 第1题：

    药物安全性评价应包括

    A、新药的临床前研究
    B、临床评价和实验室评价
    C、新药临床评价和药物上市后再评价
    D、临床前研究和上市后药品的实验室评价
    E、药物临床评价

    答案：B
    解析：
    药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。

  • 第2题：

    药物安全性评价应包括

    A:新药临床评价和药物上市后再评价
    B:药物临床评价
    C:新药的临床前研究
    D:临床评价和实验室评价
    E:临床前研究和上市后药品的实验室评价

    答案：D
    解析：
    药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分，ABCE说法均片面，D选项为正确表述。

  • 第3题：

    三期临床试验是新药上市后完成的


    D Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段；Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段；Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段；Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段。

  • 第4题：

    保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是

    A:新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少，才能获得批准生产
    B:新药的临床效果要比同类药物好，才能获得批准生产
    C:新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料
    D:新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则
    E:新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产

    答案：E
    解析：
    为了确保药物的安全、有效，新药上市前必须进行严格、全面的审查，对新药的评价必须坚持一个原则，即新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产。

  • 第5题：

    新药的临床试验包括三期


    Ⅰ期;Ⅱ期;Ⅲ期;Ⅳ期;人体生物等效性试验

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