在多中心人体试验审查中，项目总负责人单位的伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当A.重新审查B.不再审查C.只审查本单位的可行性D.只审查方案的科学性E.只审查受试者的知情同意书

题目

在多中心人体试验审查中，项目总负责人单位的伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当

A.重新审查

B.不再审查

C.只审查本单位的可行性

D.只审查方案的科学性

E.只审查受试者的知情同意书

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1.在多中心人体试验审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当A、不再审查B、重新审查C、只审查本单位的可行性D、只审查受试者的知情同意书E、只审查方案的科学性

2.下面关于多中心临床试验的伦理审查描述错误的是( )。A、多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则B、组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性C、各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下，负责审查该项试验在本机构的可行性D、参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究

3.下列关于简易程序审查叙述错误的是()?A、已经获得伦理审查委员会批准并在批件有效期内对研究方案的微小改动B、在多中心临床研究中，参与单位可通过简易程序认可单一伦理审查的决定C、由伦理审查委员会中的任意委员接收并且审查申请材料D、如果对简易审查的决定是不予批准，或者认为不符合简易程序条件的，应将决定书提交伦理审查委员会E、简易程序审查结果应该通知伦理审查委员会全体委员

4.下列关于伦理审查的一些提法中，正确的是( )A.对预期损害或不适的发生概率程度不超过受试者日常生活或者常规治疗可能发生的概率和程度的项目，可以免审B.境外机构或个人在中国境内进行涉及人的生物医学研究时，在境外已通过伦理审查的，也可免审C.多中心的研究项目，如果总负责人单位已经伦理审查通过，参与项目的其他单位可以不再进行任何审查D.伦理委员会成员参与的研究项目，如果进行伦理审查，那么参与项目的伦理委员会成员可以参会，但不能发言E.弱势群体人员参与人体实验是有条件的，而且研究开始前有家属或监护人的知情同意及研究中有保护他们的措施

更多“在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位的伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当 ”相关问题

  • 第1题：

    在多中心人体试验审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当

    A.重新审查

    B.不再审查

    C.只审查本单位的可行性

    D.只审查方案的科学性

    E.只审查受试者的知情同意书


    正确答案：C
    在多中心人体试验审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当只审查本单位的可行性。

  • 第2题：

    在多中心人体试验伦理审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当

    A、不再审查
    B、只审查在本单位的可行性
    C、只审查方案的科学性
    D、只审查受试者的知情同意书
    E、重新审查

    答案：B
    解析：
    涉及人的生物医学研究的伦理审查：1.卫生部、省级卫生行政部门的医学伦理专家委员会是伦理审查指导的咨询组织，必要时可组织对重大科研项目的伦理审查；2.各医疗机构、疾病预防控制机构、科研院所、妇幼保健院机构设立的伦理委员会，对本机构涉及人的生物医学研究进行伦理审查。

  • 第3题：

    下列关于伦理审查的—些提法中，正确的是

    A.对预期损害或不适的发生概率程度不超过受试者日常生活或者常规治疗可能发生的概率和程度的项目，可以免审
    B.境外机构或个人在中国境内进行涉及人的生物医学研究时，在境外已通过伦理审查的，也可免审
    C.多中心的研究项目，如果总负责人单位已经伦理审查通过，参与项目的其他单位可以不再进行任何审查
    D.伦理委员会成员参与的研究项目，如果进行伦理审查，那么参与项目的伦理委员会成员可以参会，但不能发言
    E.弱势群体人员参与人体实验是有条件的，而且研究开始前有家属或监护人的知情同意及研究中有保护他们的措施

    答案：E
    解析：

  • 第4题：

    （2013）在多中心人体试验伦理审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当

    A.重新审查

    B.不再审查

    C.只审查在本单位的可行性

    D.只审查方案的科学性

    E.只审查受试者的知情同意书


    正确答案：C

  • 第5题：

    人体的临床医学研究的叙述，恰当的是
    A必须在开始之前提交伦理委员会 审查
    B在进行中必须提交伦理委员会审查
    C必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
    D必须在开始之后提交伦理委员会 审查
    E只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查


    答案：A
    解析：

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