在我国,疫苗的研究、试验、审批和生产环节由药检系统监督,而接种和运输环节主要由 卫生系统监督,疫苗的监督需要药监部门和卫生部门共同完成,而如何协调好两个部门监管的 职责范围,避免出现监管上的盲区,对今后市场流通的疫苗管理显得十分重要。 这段话要表达的意思是( ) A.国家开放疫苗市场后,疫苗的监管跟不上 B.药检系统和卫生系统在疫苗监督方面的工作协调有待加强 C.药监系统和卫生系统的沟通协调不够造成了市场的监管盲区 D.疫苗监管存在盲区,治理还需一段时间

题目
在我国,疫苗的研究、试验、审批和生产环节由药检系统监督,而接种和运输环节主要由 卫生系统监督,疫苗的监督需要药监部门和卫生部门共同完成,而如何协调好两个部门监管的 职责范围,避免出现监管上的盲区,对今后市场流通的疫苗管理显得十分重要。
这段话要表达的意思是( )
A.国家开放疫苗市场后,疫苗的监管跟不上
B.药检系统和卫生系统在疫苗监督方面的工作协调有待加强
C.药监系统和卫生系统的沟通协调不够造成了市场的监管盲区
D.疫苗监管存在盲区,治理还需一段时间


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  • 第1题:

    下列有关疫苗监督管理的说法,正确的是

    A、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应立即召回,自行销毁

    B、发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级药品监督管理部门报告

    C、发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级卫生主管部门报告

    D、接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施


    答案:BCD

  • 第2题:

    对疫苗研制、生产、储存、运输以及预防接种中的疫苗质量进行监督检查的单位是()。

    A、药品监督管理部门

    B、卫生健康主管部门

    C、县级地方人民政府

    D、省级人民政府


    答案:A

  • 第3题:

    安全生产监督管理部门和对有关行业、领域的安全生产工作实施监督管理的部门是()。

    A、安监部门

    B、应急管理部门

    C、负有安全生产监督管理职责的部门

    D、负有安全生产监督管理职责的政府


    答案:C

  • 第4题:

    疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当

    A、立即停止接种、分发、供应、销售

    B、立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告

    C、立即向所在地的省级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告

    D、立即收回、销毁假劣疫苗或质量可疑的疫苗

    E、接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施


    参考答案:ABE

  • 第5题:

    疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的处理措施为( )

    A.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,对所储存、运输的疫苗予以销毁

    B.疾病预防控制机构、接种单位拒不改正的,由卫生主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分

    C.造成严重后果的,由卫生主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职、开除的处分,并吊销接种单位的接种资格

    D.疫苗生产企业、疫苗批发企业拒不改正的,由药品监督管理部门依法责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款

    E.造成严重后果的,依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格


    正确答案:ABCDE
    解析:《疫苗流通和预防接种管理条例》;法律责任

  • 第6题:

    根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,第一类疫苗是指()

    • A、县级以上药品监督管理部门组织的应急接种所使用的疫苗
    • B、县级以上药品监督管理部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
    • C、基层人民政府组织的群体性预防接种所使用的疫苗
    • D、由公民自费并且自愿受种的疫苗
    • E、政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗

    正确答案:E

  • 第7题:

    个人违反《疫苗流通和预防接种管理条例》规定进行群体性预防接种的,由()对其进行行政处罚。

    • A、省级药品监督部门
    • B、省级药品监督部门和省级卫生行政部门
    • C、省级人民政府卫生行政部门
    • D、县级以上人民政府卫生行政部门

    正确答案:D

  • 第8题:

    县级以上人民政府卫生主管部门在疫苗流通和预防接种管理中履行哪些监督检查职责?


    正确答案: (一)对医疗卫生机构实施国家免疫规划的情况进行监督检查;
    (二)对疾病预防控制机构开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导等工作进行监督检查;
    (三)对医疗卫生机构分发和购买疫苗的情况进行监督检查。

  • 第9题:

    多选题
    疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当()
    A

    立即停止接种、分发、供应、销售

    B

    立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告

    C

    立即向所在地的省级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告

    D

    立即收回、销毁假劣疫苗或质量可疑的疫苗

    E

    接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题,国务院于先后公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)等举措。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时,《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度,完善了疫苗全程追溯管理制度,规定国家建立疫苗全程追溯制度。 关于疫苗全程追溯,说法错误的是(  )
    A

    国务院药品监督管理部门单独制定统一的疫苗追溯体系技术规范

    B

    疫苗生产企业、疾病预防控制机构、接种单位应当依法依规建立疫苗追溯体系

    C

    疫苗生产企业、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录疫苗的流通、使用信息,实现疫苗最小包装单位的生产、储存、运输、使用全过程可追溯

    D

    国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门建立疫苗全程追溯协作机制


    正确答案: C
    解析:

  • 第11题:

    单选题
    2016年3月以来,针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题,国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时,《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度,完善了管理制度,规定国家建立疫苗全程追溯制度。关于疫苗全程追溯,说法错误的是(  )
    A

    国务院药品监督管理部门单独制定统一的疫苗追溯体系技术规范

    B

    疫苗生产企业、疾病预防控制机构、接种单位应当依法依规建立疫苗追溯体系

    C

    疫苗生产企业、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录疫苗的流通、使用信息,实现疫苗最小包装单位的生产、储存、运输、使用全过程可追溯

    D

    国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门建立疫苗全程追溯协作机制


    正确答案: B
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    疫苗质量和流通的监督管理工作由()部门负责?
    A

    卫生行政部门

    B

    药品监督管理部门

    C

    各级疾控机构

    D

    卫生行政部门和药品监督管理部门共同负责


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《根据疫苗流通和预防接种管理条例》接种单位发现质量可疑疫苗,相关的处理措施,错误的是( )。

    A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告

    B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应,退回原供应单位并做好记录

    C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告

    D.药品监督管理部门成当对质量可疑疫苗采取查封,扣押等措施


    正确答案:B
    向县级卫生和药监汇报

  • 第14题:

    国家药品监督管理部门对疫苗的监督管理主要是负责疫苗的()

    A、发放

    B、预防接种

    C、质量

    D、流通


    参考答案:CD

  • 第15题:

    在我国,疫苗的研究、试验、审批和生产环节由药检系统监督,而接种和运输环节主要由卫生系统监督,疫苗的监督需要药监部门和卫生部门共同完成,而如何协调好两个部门监管的职责范围,避免出现监管上的盲区,对今后市场流通的疫苗管理显得十分重要。这段话要表达的意思是( )。

    A.国家开放疫苗市场后,疫苗的监管跟不上

    B.药检系统和卫生系统在疫苗监督方面的工作协调有待加强

    C.药监系统和卫生系统的沟通协调不够造成了市场的监管盲区

    D.疫苗监管存在盲区,治理还需一段时间


    正确答案:B
    这是一个表示转折关系的句子。“而如何协调好两个部门监管的职责范围,避免出现监管上的盲区,对今后市场流通的疫苗管理显行十分重要”是这句话表达的重点,说明我国药检系统和卫生系统在疫苗监督方面的工作协调有待加强。

  • 第16题:

    接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应

    A.立即停止接种

    B.组织接种单位销毁

    C.立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施

    D.查封、扣押假劣或者质量可疑的疫苗

    E.依法移交公安部门

    依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定


    正确答案:D

  • 第17题:

    根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,接种单位发现质量可疑疫苗,相关的处理措施,错误的是

    A.发现单位应当立即向所在地卫生主管部门和药品监督管理部门报告
    B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应疫苗,退回原供应单位并做好记录
    C.卫生主管部门应当立即采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告
    D.药品监督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封、扣押等措施

    答案:B
    解析:
    (1)疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告,不得自行处理。故A正确,B错误。(2)接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告。故C正确。(3)接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。故D正确。建议考生运用口诀"生防种停报县卫药,卫生应急药监查扣"准确记忆。

  • 第18题:

    疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗()

    • A、应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的市级卫生主管部门和药品监督管理部门报告
    • B、应立即召回,退货给供应商
    • C、接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
    • D、接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告

    正确答案:C,D

  • 第19题:

    疫苗质量和流通的监督管理工作由()负责。

    • A、卫生行政部门
    • B、药品监督管理部门
    • C、各级疾控机构
    • D、卫生行政部门和药品监督管理部门共同负责

    正确答案:B

  • 第20题:

    药品监督管理部门负责疫苗的质量和流通的监督管理工作。


    正确答案:正确

  • 第21题:

    问答题
    县级以上人民政府卫生主管部门在疫苗流通和预防接种管理中履行哪些监督检查职责?

    正确答案: (一)对医疗卫生机构实施国家免疫规划的情况进行监督检查;
    (二)对疾病预防控制机构开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导等工作进行监督检查;
    (三)对医疗卫生机构分发和购买疫苗的情况进行监督检查。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当(  )。
    A

    立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的省级人民政府卫生主管部门报告

    B

    立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告

    C

    立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级药品监督管理部门报告

    D

    采取必要的应急处置措施


    正确答案: B
    解析:
    《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十九条规定:疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告,不得自行处理。

  • 第23题:

    单选题
    根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,第一类疫苗是指()
    A

    县级以上药品监督管理部门组织的应急接种所使用的疫苗

    B

    县级以上药品监督管理部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

    C

    基层人民政府组织的群体性预防接种所使用的疫苗

    D

    由公民自费并且自愿受种的疫苗

    E

    政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    疾病预防控制机构、接种单位要按照()的要求,做好扩大国家免疫规划疫苗的储存、运输、使用各环节的监督和管理工作。
    A

    疫苗储存和运输管理规范

    B

    疫苗流通和预防接种管理条例

    C

    预防接种工作规范

    D

    传染病防治法


    正确答案: C
    解析: 暂无解析