医疗器械是指 () 使用于人体的 () 、 设备 、 器具 、材料或其他物品,包括所需要的软件。

题目

医疗器械是指 () 使用于人体的 () 、 设备 、 器具 、材料或其他物品,包括所需要的软件。


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  • 第1题:

    医疗器械的定义是

    A.用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质

    B.用于对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解的仪器

    C.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件

    D.用于对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

    E.以止都包括


    正确答案:C

  • 第2题:

    医疗器械的说法正确的有

    A.单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具等物品

    B.单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件

    C.其作用于人体及体内的作用不是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得

    D.其作用于人体及体内的作用是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得

    E.可能会有药理学、免疫学或者代谢的手段参与并起一定的辅助作用


    正确答案:BCE
    解析:参见《医疗器械监督管理条例》第三条。

  • 第3题:

    医疗器械是指( )或者( )使用于人体的仪器、( )、( )或者其他物品,包括所需的( )。


    正确答案:(单独)(组合)(设备)(器具材料)(软件)

  • 第4题:

    医疗器械的定义是( )。

    A.单独使用于人体的仪器

    B.组合使用于人体的仪器

    C.单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件

    D.组合使用于人体的仪器、设备

    E.单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具


    正确答案:C
    解析:本题考查医疗器械的概念和分类。

  • 第5题:

    医疗器械的定义是

    A.用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质

    B.用于对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解的仪器

    C.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品

    D.用于对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

    E.以上都包括


    正确答案:C
    解析:医疗器械的定义是单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。

  • 第6题:

    医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,不包括所需要的计算机软件。()


    参考答案:错

  • 第7题:

    下列关于医疗器械的叙述,不正确的是

    A:是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件
    B:用于人体体表内的作用不是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的
    C:与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定
    D:可治愈疾病
    E:使用的预期目的包括妊娠控制

    答案:D
    解析:

  • 第8题:

    有关医疗器械、器具的消毒工作技术规范错误的是

    A.进入人体组织的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平
    B.进入人体无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平
    C.接触皮肤、黏膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平
    D.各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌
    E.一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用

    答案:A
    解析:
    进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品都必须达到灭菌水平,A是错误的。

  • 第9题:

    《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的

    A.仪器、设备、器具
    B.校准物、材料或者其他物品
    C.所有诊断试剂
    D.所需要的计算机软件

    答案:A,B,D
    解析:
    医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂(用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理)及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

  • 第10题:

    《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的()。

    • A、仪器、设备
    • B、器具、材料
    • C、其他物品
    • D、需要的软件

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题:

    凡进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到消毒或灭菌水平。


    正确答案:错误

  • 第12题:

    单选题
    下列关于医疗器械的说法错误的是()
    A

    医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品

    B

    包括所需要的计算机软件

    C

    其效用主要通过物理等方式获得

    D

    其效用主要通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    医疗器械是指

    A.能治病的设备

    B.可以诊断疾病的仪器

    C.对疾病治愈率达到80%.的器具

    D.包治百病的设备

    E.单独或组合使用于人体的仪器、设备器具、材料或其他物品,包括所需的软件


    正确答案:E

  • 第14题:

    医疗器械是指( )

    A.能治病的设备

    B.可以诊断疾病的仪器

    C.对疾病治愈率达到80%的器具

    D.包治百病生物设备

    E.单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件


    正确答案:E

  • 第15题:

    下列关于医疗器械的说法错误的是

    A.医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件

    B.医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的

    C.医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定

    D.医疗器械的监督抽查分为国家级监督抽查和省级监督抽查

    E.医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制


    正确答案:B
    解析:本题主要考查医疗器械的概念,属大纲要求了解的内容。医疗器械用于人体体表内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得的,而是通过物理的方式完成的。故本题答案为B。

  • 第16题:

    医疗器械的使用应达到的预期目的是

    A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解

    B.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿

    C.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品

    D.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

    E.妊娠控制


    正确答案:ABDE
    解析:医疗器械的使用应达到的预期目的是:1.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。2.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。3.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节。4.妊娠控制。医疗器械的定义是:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品

  • 第17题:

    医疗器械是指

    A.能治病的设备

    B.可以诊断疾病的仪器

    C.对疾病治愈率达到80%.的器具

    D.用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质

    E.单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件


    正确答案:E

  • 第18题:

    健康维护产品中的()是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

    A.医疗器械
    B.保健用品
    C.保健食品
    D.健身产品

    答案:A
    解析:
    医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

  • 第19题:

    医疗器械的定义是

    A:用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质
    B:用于对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解的仪器
    C:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件
    D:用于对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
    E:以上都包括

    答案:C
    解析:

  • 第20题:

    《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的
    A .仪器、设备 B .器具 C .材料或者其他物品 D .包括所需要的软件 E .所有诊断试剂


    答案:A,B,C,D
    解析:

    本题考查医疗器械的概念。
    在新大纲中《医疗器械监督管理条例》已删去。故此题不做要求。

  • 第21题:

    下列关于医疗器械的说法错误的是()

    A医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品

    B包括所需要的计算机软件

    C其效用主要通过物理等方式获得

    D其效用主要通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得


    D

  • 第22题:

    医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,但是不包括所需的软件。


    正确答案:错误

  • 第23题:

    医疗器械,是指直接或者间接用于人体的()。

    • A、仪器、设备
    • B、体外诊断试剂及校准物、材料
    • C、所需计算机软件
    • D、器具

    正确答案:A,B,C,D