国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。A.1类B.2类C.3类

题目

国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。

A.1类

B.2类

C.3类

相似考题

1.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ( )，经营第二类医疗器械实行( )，经营第三类医疗器械实行( )。

2.国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。A.1B.2C.3

3.国家对医疗器械产品实行分类管理，共划分为（ ）A．二类B．三类C．四类D．五类E．六类

4.根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案，备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查，批准后发给医疗器械注册证。

参考答案和解析
正确答案：C
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  • 第1题：

    对医疗器械产品实行分类管理，将它们划分为

    A．二类

    B．三类

    C．四类

    D．五类

    E．六类


    正确答案：B

  • 第2题：

    国家对医疗器械实行分类管理，人工心脏瓣膜属

    A:一类
    B:二类
    C:三类
    D:四类
    E:五类

    答案：C
    解析：

  • 第3题：

    根据《医疗器械监督管理条例》规定：风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是（）。

    A.一类
    B.二类
    C.三类
    D.四类

    答案：A
    解析：
    医疗器械具体分类如下：

  • 第4题：

    关于境内医疗器械注册管理错误的是（）

    A第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理

    B境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料

    C境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

    D境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证


    D
    略

  • 第5题：

    国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，共分为（）类器械来进行管理。

    • A、三
    • B、二
    • C、四
    • D、一

    正确答案:A

  • 第6题：

    2014版《医疗器械监督管理条例》规定，风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械属于（）医疗器械。

    • A、第二类
    • B、第三类
    • C、第四类
    • D、第一类

    正确答案:D

  • 第7题：

    国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类。

    • A、1类
    • B、2类
    • C、3类

    正确答案:C

  • 第8题：

    按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械实行（），经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行（）。


    正确答案:不需许可和备案；备案管理；许可管理

  • 第9题：

    《医疗器械监督管理条例》中规定，国家对医疗器械实行分级管理。第三类医疗器械指的是（）

    • A、通过常规管理加以控制的医疗器械
    • B、对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械
    • C、植入人体用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    • D、放射性装置的医疗器械，可能对人造成伤害，必须加强防护措施
    • E、刀具类的医疗器械

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    医疗器械按照风险程度实行分类管理，可分为（  ）类。
    A

    二类

    B

    三类

    C

    四类

    D

    五类


    正确答案： B
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    我国医疗器械实行分类管理。植入人体的医疗器械属于（）医疗器械。
    A

    第一类

    B

    第二类

    C

    第三类

    D

    第四类


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    国家对医疗器械实行分类管理，“ 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械”属于（ ）
    A.第一类
    B.第二类
    C.第三类
    D.第四类

    答案:B

  • 第13题：

    医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。()


    参考答案：错

  • 第14题：

    ?《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理第二类是指

    A．植入人体的医疗器械
    B．用于支持、维持生命的医疗器械
    C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    答案：D
    解析：
    本题考查《医疗器械监督管理条例》在新大纲中已不作要求，同时已作为《药学综合知识与技能》的考查点。 第一类医疗器械是指为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，第二类为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

  • 第15题：

    以下关于医疗器械经营分类管理的叙述，正确的是

    A．经营第二类医疗器械实行备案管理
    B．经营第三类医疗器械实行备案管理
    C．经营第一类医疗器械实行许可管理
    D．医疗器械经营实施分类管理

    答案：A,D
    解析：
    按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

  • 第16题：

    厂家对医疗器械实行分类管理，医疗器械分几类？（）

    A两类

    B三类

    C四类

    D五类


    B
    略

  • 第17题：

    按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。

    • A、备案
    • B、许可
    • C、登记
    • D、严格

    正确答案:B

  • 第18题：

    根据《医疗器械监督管理条例》规定，以下不属于第三类医疗器械的表述有（）。


    正确答案:失控后对人体造成轻微损伤的有源医疗器械

  • 第19题：

    根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行（），第二类、第三类医疗器械实行（）。境内第一类医疗器械备案，备案人向（）食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由（）食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。


    正确答案:备案管理；注册管理；设区的市级；省、自治区、直辖市；国家食品药品监督管理总局

  • 第20题：

    我国医疗器械实行分类管理。植入人体的医疗器械属于（）医疗器械。

    • A、第一类
    • B、第二类
    • C、第三类
    • D、第四类

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    《医疗器械监督管理条例》中规定，国家对医疗器械实行分级管理。第三类医疗器械指的是（）
    A

    通过常规管理加以控制的医疗器械

    B

    对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械

    C

    植入人体用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    D

    放射性装置的医疗器械，可能对人造成伤害，必须加强防护措施

    E

    刀具类的医疗器械


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    应当由国家药品监督管理局办理备案或审批的是（）
    A

    一类医疗器械

    B

    二类医疗器械

    C

    三类医疗器械

    D

    进口医疗器械


    正确答案： D
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    厂家对医疗器械实行分类管理，医疗器械分几类？（）
    A

    两类

    B

    三类

    C

    四类

    D

    五类


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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