医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别 () 和 () 等信息的文字说明及图形、符号。

题目

医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别 () 和 () 等信息的文字说明及图形、符号。

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1.下列关于医疗器械说明书的说法不正确的是A、由医疗器械注册人或者备案人制作B、在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号C、随产品提供给用户D、用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件

2.医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在中描述。( )A.标签B.说明书C.产品技术要求D.注册检验标准

3.医疗器械说明书的主要内容一般应当包括（ ）。A．限期使用的产品，应当标明有效期限B．禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容C．医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释D．产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法E．产品生产日期或者批(编)号

4.医疗器械标签一般应当包括：( )、( )、( )等信息。(填写三项)

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  • 第1题：

    医疗器械标签是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：×

  • 第2题：

    医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的（）

    • A、文字说明
    • B、图形
    • C、性能
    • D、数字

    正确答案:A,B

  • 第3题：

    医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合（）的规定；无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在说明书中描述。

    • A、国家相关标准
    • B、地标相关标准
    • C、行标相关标准
    • D、企标相关标准

    正确答案:A

  • 第4题：

    医疗器械通用名称除应当符合有关规定外，不得含有的内容包括（）。

    • A、型号、规格
    • B、图形、符号等标志
    • C、人名、企业名称、注册商标或者其他类似名称
    • D、“美容”、“保健”等宣传性词语

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国际相关标准的规定；无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在说明书中描述。


    正确答案:错误

  • 第6题：

    医疗器械说明书、标签和包装标识的（）、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。

    • A、文字说明
    • B、文字、符号
    • C、文字规范
    • D、产品特性
    • E、技术特征

    正确答案:A

  • 第7题：

    食品标签是指在食品包装容器上或附于食品包括容器上的一切说明物。（）

    • A、文字
    • B、图形
    • C、符号
    • D、附签、吊牌、文字、图形、符号

    正确答案:D

  • 第8题：

    带放射或者辐射的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者英文警示说明。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    医疗器械说明书和标签中使用的符号或者颜色应当符合（）相关标准的规定。

    • A、国际
    • B、美国
    • C、法国
    • D、国家

    正确答案:D

  • 第10题：

    医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。


    正确答案:正确

  • 第11题：

    下列选项中，哪些是医疗器械标签应该包括的内容（）。

    • A、产品名称、型号、规格
    • B、注册人或者备案人的名称、住所、联系方式，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式
    • C、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
    • D、生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号
    • E、生产日期，使用期限或者失效日期
    • F、电源连接条件、输入功率
    • G、根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容
    • H、必要的警示、注意事项
    • I、特殊储存、操作条件或者说明
    • J、使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明
    • K、带放射或者辐射的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明

    正确答案:A,B,C,D,E,F,G,H,I,J,K

  • 第12题：

    多选题
    所谓产品标识，是指载附于产品或者产品包装上用于揭示（）的各种文字说明、符号等。
    A

    产品

    B

    产品特征

    C

    产品特性

    D

    产品价值


    正确答案： A,D
    解析： 所谓产品标识，是指载附于产品或者产品包装上用于揭示产品及其特征、特性的各种文字说明、符号等。

  • 第13题：

    关于医疗器械说明书和标签管理，错误的是（）

    A说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致

    B说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格，产品技术要求的编号，生产日期和使用期限或者失效日期等

    C第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式

    D第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式


    C
    略

  • 第14题：

    医疗器械标签只需在包装上附有即可。


    正确答案:错误

  • 第15题：

    医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的（）。

    • A、文字说明
    • B、图形
    • C、符号
    • D、广告宣传

    正确答案:A,B,C

  • 第16题：

    食品标签包括了食品包装上的（）。

    • A、文字、图形、符号
    • B、图形、符号
    • C、一切说明物
    • D、文字、图形、符号及一切说明物

    正确答案:D

  • 第17题：

    医疗器械说明书是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当（）

    • A、真实
    • B、准确
    • C、清晰
    • D、规范

    正确答案:B,C,D

  • 第19题：

    所谓产品标识，是指载附于产品或者产品包装上用于揭示（）的各种文字说明、符号等。

    • A、产品
    • B、产品特征
    • C、产品特性
    • D、产品价值

    正确答案:A,B,C

  • 第20题：

    医疗器械标签应当包括医疗器械注册证编号或者备案凭证编号。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当（）。

    • A、准确
    • B、清晰
    • C、规范
    • D、真实

    正确答案:A,B,C

  • 第23题：

    关于医疗器械说明书、标签的说法，正确的有（）。

    • A、医疗器械应当有说明书、标签
    • B、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致
    • C、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
    • D、由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明

    正确答案:A,B,C,D

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