参考答案和解析
参考答案:错误
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  • 第1题:

    医疗机构研制的第三类医疗器械,应当报国务院药品监督管理部门审查批准。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第2题:

    国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第3题:

    国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第4题:

    医疗器械国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第5题:

    医疗器械国家标准和行业标准由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核,也可以自己审核。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第6题:

    电价由国家统一制定,具体办法和实施步骤由国务院规定。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第7题:

    国务院药品监督管理部门会同伦理委员会,负责国家药品标准的制定和修订。( )

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错

  • 第8题:

    国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。( )

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第9题:

    以下说法正确的是( )。

    A.国家对医疗器械实行分类管理
    B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
    C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
    D.生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准。
    E.国家对医疗器械实行分级管理

    答案:A,B,C,D
    解析:

  • 第10题:

    国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经()认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。

    • A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    • B、国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门
    • C、国务院药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第11题:

    质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院()、()制定。


    正确答案:卫生行政部门;计划生育行政管理部门

  • 第12题:

    判断题
    食品药品监督管理部门对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管,具体办法由国务院另行制定。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    国务院药品监督管理部门负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第14题:

    医疗器械国家标准由国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第15题:

    国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度。具体办法由国务院药品监督管理部门商国务院有关部门制定。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第16题:

    境内生产第一类医疗器械的注册产品标准由国家药品监督管理部门复核。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第17题:

    国家对药品实行()与()分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。


    答案:处方药,非处方药

  • 第18题:

    电价由供电公司连同物价局一起制定,具体办法和实施步骤由国务院规定。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第19题:

    国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。()

    此题为判断题(对,错)。


    答案:正确

  • 第20题:

    医疗器械行业标准由国务院药品监督管理部门制定。

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第21题:

    国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院()制定。

    • A、质量技术监督部门
    • B、卫生行政管理部门
    • C、工商行政管理部门
    • D、计划生育行政管理部门

    正确答案:B,D

  • 第22题:

    医疗器械国家标准由()。

    • A、国务院标准化行政主管部门制定
    • B、国务院药品监督管理部门制定
    • C、省级药品监督管理部门制定
    • D、国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定

    正确答案:D

  • 第23题:

    判断题
    国家对严重危及生产安全的工艺、设备实行限制和淘汰制度,具体目录由国务院安全生产监督管理部门会同国务院有关部门制定并公布。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析