国务院药品监督管理部门负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。()此题为判断题(对，错)。

题目
国务院药品监督管理部门负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。()

此题为判断题(对，错)。

相似考题

1.临床试用或者临床验证应当在省级以上人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。()此题为判断题(对，错)。

2.医疗机构研制的第三类医疗器械,应当报国务院药品监督管理部门审查批准。()此题为判断题(对，错)。

3.医疗机构研制的第二、三类医疗器械,应当报国务院药品监督管理部门审查批准。()此题为判断题(对，错)。

4.医疗器械国家标准国务院药品监督管理部门制定。()此题为判断题(对，错)。

参考答案和解析
参考答案：正确
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  • 第1题：

    国务院药品监督管理部门负责审批第二类、第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错误

  • 第2题：

    生产第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第3题：

    国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错误

  • 第4题：

    境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审,报国务院药品监督管理部门复核。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第5题：

    临床试用或者临床验证应当在设区的市级人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错误

  • 第6题：

    开展疫苗临床试验,应当经国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门依法批准。( )

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错

  • 第7题：

    国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第8题：

    生产第三类医疗器械，有省药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：×

  • 第9题：

    第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第10题：

    临床试用或者临床验证应当在（）指定的医疗机构进行。

    • A、县级以上人民政府药品监督管理部门
    • B、省级以上人民政府药品监督管理部门
    • C、市级以上人民政府药品监督管理部门
    • D、国务院药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第11题：

    国务院药品监督管理部门负责审批（）医疗器械的临床试用或者临床验证。

    • A、第一类
    • B、第二类
    • C、第三类

    正确答案:C

  • 第12题：

    违反《医疗器械监督管理条例》规定，承担医疗器械临床验证的医疗机构提供虚假报告的，由国务院药品监督管理部门责令改正，给予警告。


    正确答案:错误

  • 第13题：

    临床试用或者临床验证应当在设区的市级以上人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错误

  • 第14题：

    国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第15题：

    国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第16题：

    按照国务院药品监督管理部门的规定,()医疗器械新产品的临床试用,经批准后进行

    A、第一类

    B、第二类

    C、第三类

    D、第二类、第三类


    参考答案：D

  • 第17题：

    省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第18题：

    某药品研发中心在对115名受试者展开临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险,该药品研发中心仅调整了临床试验方案,研发中心的负责人认为不需要向国务院药品监督管理部门报告。( )

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错

  • 第19题：

    第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，经批准后进行。( )。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第20题：

    第二类医疗器械临床试用的审批部门是

    A．卫生部

    B．国务院药品监督管理部门

    C．国家工商行政管理部门

    D．国家技术监督管理部门

    E．省药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第21题：

    医疗器械行业标准由国务院药品监督管理部门制定。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第22题：

    负责审批第二类医疗器械的临床试用或者临床验证的机关是（）。

    • A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    • B、国务院药品监督管理部门
    • C、地级市人民政府药品监督管理部门
    • D、都不是

    正确答案:A

  • 第23题：

    省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的（）医疗器械的临床试用或者临床验证。

    • A、第一类
    • B、第二类
    • C、第三类

    正确答案:B

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