负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作()。A、市级以上人民政府药品监督管理部门B、省级以上人民政府药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门

题目
负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作()。

A、市级以上人民政府药品监督管理部门

B、省级以上人民政府药品监督管理部门

C、国务院药品监督管理部门


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  • 第1题:

    未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的,由()责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得。

    A、省级以上人民政府药品监督管理部门

    B、市级以上人民政府药品监督管理部门

    C、县级以上人民政府药品监督管理部门

    D、市级以上人民政府工商管理部门


    参考答案:C

  • 第2题:

    ()负责本行政区域的医疗器械使用质量监督管理工作。

    A、县级以上地方人民政府

    B、县级以上卫生行政部门

    C、县级以上疾控中心

    D、县级以上地方食品药品监督管理部门


    答案:D

  • 第3题:

    核发药品批准文号的是

    A、国务院药品监督管理部门

    B、省级药品监督管理部门

    C、省级以上药品监督管理部门

    D、地市级以上药品监督管理部门

    E、县级以上地方药品监督管理部门


    正确答案:A

  • 第4题:

    审批新药临床试验的是

    A、国务院药品监督管理部门

    B、省级药品监督管理部门

    C、省级以上药品监督管理部门

    D、地市级以上药品监督管理部门

    E、县级以上地方药品监督管理部门


    正确答案:A

  • 第5题:

    刊登、播放、散发和张贴医疗器械广告的批准部门是

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级以上人民政府药品监督管理部门
    C.地、市级以上人民政府药品监督管理部门
    D.地、市级卫生行政部门
    E.省级卫生行政部门

    答案:B
    解析:
    医疗器械广告应当经省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准;未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴。

  • 第6题:

    核发药品批准文号的是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.省级以下药品监督管理部门
    D.地市级药品监督管理部门
    E.县级以上地方药品监督管理部门


    答案:A
    解析:
    根据《药品管理法》规定,核发《药品生产许可证》的机构是B。

    根据《药品管理法》规定,核发药品零售企业《药品经营许可证》的机构是E。

    根据《药品管理法》规定,审批新药临床试验的机构是A。

    根据《药品管理法》规定,核发药品批准文号的机构是A。

    根据《药品管理法》规定,核发药品广告批准文号的机构是B。

  • 第7题:

    临床试用或者临床验证应当在()指定的医疗机构进行。

    • A、县级以上人民政府药品监督管理部门
    • B、省级以上人民政府药品监督管理部门
    • C、市级以上人民政府药品监督管理部门
    • D、国务院药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第8题:

    负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是()

    • A、县级药品监督管理部门
    • B、市级药品监督管理部门
    • C、省级药品监督管理部门
    • D、卫生监督管理部门

    正确答案:C

  • 第9题:

    《药品管理法》明确规定:国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责所辖行政区域内的药品监督管理工作。药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构,承担药品监督检验。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。


    正确答案:正确

  • 第10题:

    下列说法不正确的是()

    • A、国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作
    • B、国务院经济综合管理部门应当配合国务院药品监督管理部门,贯彻实施国家医疗器械产业政策
    • C、县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本*行政区域内的医疗器械监督管理工作
    • D、国家对医疗器械实行分类管理

    正确答案:B

  • 第11题:

    ()级以上地方人民政府药品监督管理部门负责行政区域内的医疗器械监督管理工作。


    正确答案:

  • 第12题:

    单选题
    负责本行政区域内的药品类易制毒化学品生产、经营、购买的部门是(  )。
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    市级药品监督管理部门

    D

    县级以上地方药品监督管理部门


    正确答案: B
    解析:
    国家药品监督管理部门主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。县级以上地方药品监督管理部门负责本行政区域内的药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。

  • 第13题:

    ()主管全国药品监督管理工作。()负责本行政区内的药品监督管理工作。社区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职能的部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

    A、国务院药品监督管理部门

    B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门


    答案AB

  • 第14题:

    ()对本行政区域内的药品监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作,建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。

    A县级以上地方人民政府

    B市级以上地方人民政府

    C省级以上地方人民政府

    D国家药品监督管理部门


    答案:A

  • 第15题:

    县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第16题:

    核发药品零售企业《药品经营许可证》的是

    A、国务院药品监督管理部门

    B、省级药品监督管理部门

    C、省级以上药品监督管理部门

    D、地市级以上药品监督管理部门

    E、县级以上地方药品监督管理部门


    正确答案:E

  • 第17题:

    药品委托生产必须经

    A:国务院药品监督管理部门批准
    B:省级药品监督管理部门批准
    C:设区的市级以上药品监督管理部门批准
    D:县级以上药品监督管理部门批准
    E:国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    答案:B
    解析:
    根据《药品管理法》规定药品委托生产的审批程序,即可选出答案。

  • 第18题:

    特殊医学用途配方食品应当经()注册。

    A.国务院食品药品监督管理部门
    B.省级人民政府食品药品监督管理部门
    C.地市级人民政府食品药品监督管理部门
    D.县级以上人民政府食品药品监督管理部门

    答案:A
    解析:
    特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。

  • 第19题:

    设区的市级以上地方人民政府药品监督管理部门违反《医疗器械监督管理条例》规定实施的产品注册,由上级药品监督管理部门责令限期改正。


    正确答案:错误

  • 第20题:

    生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。

    • A、县级药品监督管理部门负责
    • B、市级药品监督管理部门负责
    • C、省级药品监督管理部门负责
    • D、国务院药品监督管理部门负责

    正确答案:C

  • 第21题:

    生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。

    • A、县级药品监督管理部门负责
    • B、市级药品监督管理部门负责
    • C、省级药品监督管理部门负责
    • D、国务院药品监督管理部门负责

    正确答案:D

  • 第22题:

    依法应当定期公告药品质量抽查检验结果的是()。

    • A、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
    • B、市级药品监督管理部门和县级药品监督管理部门
    • C、国务院和省级人民政府

    正确答案:A

  • 第23题:

    国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。()食品药品监督管理部门负责行政区域的医疗器械经营监督管理工作。

    • A、省级以上
    • B、市级以上
    • C、县级以上
    • D、以上均是

    正确答案:C