()形成的文件应当包括质量方针和质量目标、质量手册、本规范要求编制的程序文件、技术文件、作业指导书和记录,以及法规要求的其他文件。A、质量管理制度B、质量管理体系C、生产管理制度D、生产管理体系

题目
()形成的文件应当包括质量方针和质量目标、质量手册、本规范要求编制的程序文件、技术文件、作业指导书和记录,以及法规要求的其他文件。

A、质量管理制度

B、质量管理体系

C、生产管理制度

D、生产管理体系


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  • 第1题:

    该企业及时按标准要求建立文件化QMS,必须形成的文件是( )。

    A.质量方针和目标

    B.质量手册

    C.要求的形成文件的程序

    D.质量计划


    正确答案:ABC
    解析:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于组织的规模和活动的类型、过程及其相互作用的复杂程度和人员的能力。但质量管理体系文件至少应包括:①形成文件的质量方针和质量目标;②质量手册;③标准所要求的形成文件的程序;④组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;⑤标准所要求的记录。

  • 第2题:

    监理单位质量管理体系文件的编制程序包括(  )。


    A.制定质量方针和质量目标

    B.成立组织机构与划分职责范围

    C.制定程序文件与质量记录

    D.编写作业指导书

    E.编制质量手册

    答案:A,B,D,E
    解析:
    考点: “质量管理体系文件的编制程序”。监理单位质量管理体系文件的编制,可按如下程序进行:①制定质量方针和质量目标;②成立组织机构与划分职责范围;③缩写程序文件与质量记垂;④编写作业指导书;⑤编制量手册。按照上述程序编制的好处,一是先编制体系文件较低层次的程序文件、质量记录和作业指导书的内容,而后编制层次高的质量手册的内容,有利于使质量手册的内容与程序文件的内容相协调和统一,可最大限度地避免因内容不协调和统一而来回修改不同层次的体系文件;二是在质量管理体系文件最终建立起之前,部分体系文件和作业指导书可以开始试运行,有利于及时做出调整,并对体系文件的先进性和适宜性及早做出检验判断,可缩短质量管理体系文件的编写周期,也保证体系文件的编写质量。因此,本题的正确答案为ABDE。

  • 第3题:

    质量体系文件常常分为四个层次,从上到下依次是

    A:质量手册、质量记录、程序文件、作业指导书
    B:质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录
    C:程序文件、作业指导书、质量手册、质量记录
    D:程序文件、作业指导书、质量记录、质量手册
    E:作业指导书、程序文件、质量记录、质量手册

    答案:B
    解析:
    质量手册是阐明一个实验室的质量方针,并描述其质量体系的文件。不仅是质量体系的表征形式,更是质量体系建立和运行的纲领。主要阐述“做什么”。程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件,主要阐述“如何做”,属支持性文件。作业指导书是供具体工作人员使用的更详细的文件,是实施各过程和质量控制活动的技术依据和管理性文件的依据,主要阐述“执行依据”,为执行性文件。质量记录为证实质量体系运行的依据,主要阐述“执行结果”,为证实监督性文件。

  • 第4题:

    质量管理体系中使用的文件类型包括()。

    A:管理手册和程序文件
    B:管理手册和记录
    C:管理手册、作业指导书和记录
    D:质量手册、文件程序、作业指导书和记录

    答案:D
    解析:
    质量管理体系中使用的文件类型包括:①向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件,这类文件称为质量手册;②表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件,这类文件称为质量计划;③阐明要求的文件,这类文件称为规范;④阐明推荐的方法或建议的文件,这类文件称为指南;⑤提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件,这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样;⑥对完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件,这类文件称为记录;⑦用于记录质量管理所要求的数据的文件,这类文件称为表格。

  • 第5题:

    按照《质量管理体系要求)),质量管理体系文件主要包括()。

    A. 质量手册
    B. 形成文件的质量方针和质量目标
    C.形成文件的程序和记录
    D. 文件采用的形式或类型的媒介
    E. 组织确定的为确保其过程有效策划运行和控制所需的文件

    答案:A,B,C,E
    解析:
    根据《质量管理体系要求》规范4. 2 条款规定,质量管理体系文件主要包括形成文件的质量方针和质量目标、质量手册、形成文件的程序和记录、组织确定的为确保其过程有效策划运行和控制所需的文件。不包括文件采用的形式或类型的媒介