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  • 第1题:

    《医疗器械生产企业许可证》有效期届满需要继续生产的,医疗器械生产企业应当在有效期届满前3个月,向原发证机关提出换发《医疗器械生产企业许可证》的申请。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第2题:

    《医疗器械生产企业许可证》有效期5年,有效期届满应当重新审查发证。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第3题:

    《药品经营许可证》有效期( )。

    A.3年,有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

    B.1年,有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

    C.5年,有效期届满前3个月内,向原发证机关申请换发《药鼎经营许可证》

    D.5年,有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

    E.3年,有效期届满前3个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》


    正确答案:D
    解析:《药品经营许可证管理办法》变更与换发程序

  • 第4题:

    《医疗器械生产企业许可证》有效期届满需要继续生产的,医疗器械生产企业应当在有效期届满前6个月,向原发证机关提出换发《医疗器械生产企业许可证》的申请。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第5题:

    《医疗器械经营企业许可证》的有效期为(5年)。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确