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  • 第1题:

    A.一级召回
    B.二级召回
    C.三级召回
    D.无需召回

    使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,应实施

    答案:A
    解析:
    (1)医疗器械一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的。(2)医疗器械二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的。(3)医疗器械三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。故选C、A、B。建议考生运用口诀"严重危害一级召回,可逆暂害二级召,较小危害三级召"准确记忆。

  • 第2题:

    医疗器械召回分为主动召回和责令召回的依据是

    A.启动召回的途径不同
    B.安全性不同
    C.缺陷严重程度
    D.效果不同

    答案:A
    解析:
    考查医疗器械召回管理。

  • 第3题:

    使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,应实施()

    A一级召回

    B二级召回

    C三级召回

    D无需召回


    A

  • 第4题:

    根据《医疗器械召回管理办法(试行)》,医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间,一级召回在()。

    A.1日内
    B.2日内
    C.3日内
    D.7日内

    答案:A
    解析:
    医疗器械一级召回的召回情形为:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的情况,通知时间为1日内。

  • 第5题:

    根据《医疗器械召回管理办法(试行)》,医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间,二级召回在:()。

    A.1日内
    B.2日内
    C.3日内
    D.7日内

    答案:C
    解析:
    医疗器械二级召回的召回情形为:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害,通知时间为3日内。