医疗机构配制制剂A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准B、须经国务院卫生行政部门批准C、须经国务院药品监督管理部门批准D、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准E、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
题目
医疗机构配制制剂
A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B、须经国务院卫生行政部门批准
C、须经国务院药品监督管理部门批准
D、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
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第1题：
专门从事第二类精神药品批发业务的企业应当经( )
A．国务院药品监督管理部门批准
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C．国务院卫生行政部门批准
D．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
E．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准
正确答案：B
解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》：经营 -
第2题：
从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业应经( )。
A．国务院药品监督管理部门批准
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C．国务院卫生行政部门批准
D．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
E．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准
正确答案：A
解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》种植、实验研究和生产 -
第3题：
药品广告须经企业所在地( )批准A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市卫生行政部门
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.县级以上卫生行政部门
E.县级以上药品监督管理部门答案：C解析：《药品管理法》规定：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。 -
第4题：
医疗机构配制制剂A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B.须经国务院卫生行政部门批准
C.须经国务院药品监督管理部门批准
D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准答案：D解析：医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。 -
第5题：
下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂
B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
D.可以在市场销售
E.可以在指定的医疗机构之间调剂使用答案：D解析：《药品管理法》规定：医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。 -
第6题：
药品广告须经企业所在地的哪个部门批准A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市卫生行政部门
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.县级以上卫生行政部门
E.县级以上药品监督管理部门答案：C解析：《药品管理法》规定：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。 -
第7题：
医疗机构配制制剂批准文号由以下哪个部门发给A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.县级以上人民政府药品监督管理部门答案：B解析：《药品管理法实施条例》规定：医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。 -
第8题：
A.国务院药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C.国务院卫生行政部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业答案：B解析：从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准；从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故选ABBB。 -
第9题：
A.国务院药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C.国务院卫生行政部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准从事第二类精神药品制剂生产的企业答案：B解析：从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准；从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故选ABBB。 -
第10题：
医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给（）
- A、《医疗机构处方许可证》
- B、《医疗机构卫生许可证》
- C、《医疗机构执业许可证》
- D、《医疗机构制剂许可证》
正确答案:D -
第11题：
跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，应当经（）
- A、县以上人民政府药品监督管理部门批准
- B、所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
- C、国务院卫生行政管理部门批准
- D、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
- E、国务院药品监督管理部门批准
正确答案:E -
第12题：
从事第二类精神药品制剂生产的企业应经( )。
A．国务院药品监督管理部门批准
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C．国务院卫生行政部门批准
D．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
E．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准
正确答案：B
解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》种植、实验研究和生产 -
第13题：
按照《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，须符合下列哪项（ ）
A．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》
B．须经国家卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》
C．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由国家药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》
D．须经中央政府卫生行政部门审核同意，由中央政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
E．以上均不是
正确答案：A
-
第14题：
科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经A.国务院卫生行政部门批准
B.国务院药品监督管理部门批准
C.所在地设区的市级药品监督管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
E.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准答案：E解析：1、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。2、药品生产企业、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批。3、药品生产企业、科学研究、教学单位需要使用药品类易制毒化学品的标准品、对照品的，参照此办理程序办理。 -
第15题：
生产新药或者已有国家标准的药品的A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D.须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
E.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号答案：C解析： -
第16题：
在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业应由A.国务院药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C.国务院卫生行政部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准答案：B解析： -
第17题：
在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业应由A、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
B、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准
C、所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
D、国务院卫生行政部门批准
E、国务院药品监督管理部门批准答案：A解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》
第二十四条跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。 -
第18题：
A.国务院药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C.国务院卫生行政部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第
二类精神药品原料药生产的企业答案：A解析：从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准；从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故选ABBB。 -
第19题：
A.国务院药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C.国务院卫生行政部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准专门从事第二类精神药品批发业务的企业答案：B解析：从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准；从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故选ABBB。 -
第20题：
开办药品批发企业，须经A.企业所在地县级药品监督管理部门批准
B.企业所在地市级药品监督管理部门批准
C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准
D.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准答案：D解析：本题考查药品经营企业审批主体及许可证。
开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。故本题答案应选D。 -
第21题：
审核同意医疗机构配制制剂的部门是（）
- A、国务院药品监督管理部门
- B、国务院卫生行政部门
- C、国务院劳动和社会保障部门
- D、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
- E、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
正确答案:E -
第22题：
单选题常用药品和急救药品的范围和品种，由（）规定。A所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门
B所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D国务院卫生行政部门会同药品监督管理部门
正确答案： A解析： 暂无解析