在药品质量标准的研究与制订过程中,药品(原料药或剂型)检查项目的确定原则、鉴别与含量测定方法的选取原则是什么?

题目

在药品质量标准的研究与制订过程中,药品(原料药或剂型)检查项目的确定原则、鉴别与含量测定方法的选取原则是什么?

相似考题

1.药品质量标准的主要内容()A.名称、性状、正文、规格与用途B.结构、正文、贮藏、制剂与用量C.鉴别、检查、含量测定、记录与报告D.鉴别、检查、含量测定、稳定性试验E.性状、鉴别、检查、含量测定

2.一个药品的质量标准的主要内容包括( )。A 名称、正文、用法与用途B 名称与结构、正文、贮藏、附录C 性状、鉴别、检查、含量测定D 取样、鉴别、检查、含量测定、稳定性E 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录与报告

3.在药品质量标准中,药品的外观、臭、昧等内容归属的项目是()。A、性状B、一般鉴别C、专属鉴别D、检查E、含量测定

4.《中国药典》正文品种药品质量标准的项目不包括()。A、鉴别B、检查C、性状D、含量测定E、用法与剂量

更多“在药品质量标准的研究与制订过程中,药品(原料药或剂型)检查项目的确定原则、鉴别与含量测定方法的选取原 ”相关问题

  • 第1题：

    在药品质量标准中同时具有鉴别与纯度检查意义的项目是

    A．熔点测定

    B．氯化物检查

    C．含量测定

    D．钠的颜色试验

    E．溶解度


    正确答案：A

  • 第2题：

    在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为（ ）。

    A：性状
    B：鉴别
    C：检查
    D：含量测定
    E：类别

    答案：A
    解析：
    本题考查药品质量标准正文性状项下的主要内容。药品质量标准正文文性状项下包括外观、臭、味等内容，具有鉴别的意义，反映内在的质量。性状项下还包括溶解度和物理常数。物理常数不但具有鉴别的意义，也可反映药物的纯度，包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、酸值和皂化值等。物理常数测定方法收栽于《中国药典》附录。建议考生熟悉药品质量标准各部分主要包含的内容。本题答案应选A。

  • 第3题：

    【单选题】药品质量标准的主要内容（）

    A．名称、性状、正文、规格与用途

    B．结构、正文、贮藏、制剂与用量

    C．鉴别、检查、含量测定、记录与报告

    D．鉴别、检查、含量测定、稳定性试验

    E．鉴别、检查、含量测定


    E

  • 第4题：

    药品质量标准制订的内容包括

    A．药品名称

    B．性状

    C．鉴别

    D．检查

    E．含量测定或效价测定


    正确答案：ABCDE
    解析：《中国药典》(2000年版)将药品的质量标准收载于正文中，除以上内容外，还有化学结构式、分子式与分子量、类别、贮藏及制剂等。

  • 第5题：

    在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为（）

    A性状

    B鉴别

    C检查

    D含量测定

    E类别


    A
    本题考查药品质量标准正文性状项下的主要内容。药品质量标准正文性状项下包括外观、臭、味等内容，具有鉴别的意义，反映内在的质量。性状项下还包括溶解度和物理常数。物理常数不但具有鉴别的意义，也可反映药物的纯度，包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、酸值和皂化值等。物理常数测定方法收载于《中国药典》附录。建议考生熟悉药品质量标准各部分主要包含的内容。故本题答案应选A。

相关内容