《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定A．国务院卫生行政部门 B．国务院药品监督管理部门 C．省级药品监督管理部门 D．省级卫生行政部门 E．市级药品监督管理部门

题目

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定A．国务院卫生行政部门 B．国务院药品监督管理部门 C．省级药品监督管理部门 D．省级卫生行政部门 E．市级药品监督管理部门

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1.医疗机构配制制剂，须经所在地何部门审核同意A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门E.省级卫生行政部门

2.开办药品生产企业，须向何部门申请药品生产许可证》A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门E.省级卫生行政部门

3.制定《药品生产质量管理规范》的部门是()。A.国务院卫生行政部门B.省级卫生行政部门C.国务院药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门

4.对疗效不确、不良反应大的药品，何部门有权撤销其批准文号A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门E.省级卫生行政部门

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  • 第1题：

    撤销疗效不确切、不良反应大的药品的批准文号的部门是

    A．国务院药品监督管理部门

    B．国务院卫生行政部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．市级药品监督管理部门

    E．省级卫生行政部门


    正确答案：A

  • 第2题：

    药品委托生产必须经

    A、国务院药品监督管理部门批准

    B、省级药品监督管理部门批准

    C、省级卫生行政部门批准

    D、市级卫生行政部门批准

    E、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准


    参考答案：B

  • 第3题：

    《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由( )部门规定。

    A．国务院药品监督管理部门

    B．国务院卫生行政部门

    C．国务院劳动和社会保障部门

    D．省级人民政府药品监督管理部门

    E．省级人民政府卫生行政部门


    正确答案：A
    解析：《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业管理

  • 第4题：

    《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定

    A.国务院卫生行政部门
    B.国务院药品监督管理部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.省级卫生行政部门
    E.市级药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    《药品管理法》规定：《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

  • 第5题：

    《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由下列何部门规定

    A.国务院卫生行政部门
    B.国务院药品监督管理部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.省级卫生行政部门
    E.市级药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    《药品管理法》规定：《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

  • 第6题：

    A.国务院药品监督管理部门
    B.国务院卫生行政部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.市级药品监督管理部门
    E.省级卫生行政部门

    新药批准文号的核发部门是

    答案：A
    解析：
    《药品管理法》规定，国家药品标准、新药的审批均由国家药品监督管理部门负责，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》则由省级药品监督管理部门负责审批。

  • 第7题：

    《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的规定部门是

    A.国务院卫生行政部门
    B.国务院商务部门
    C.国务院药品监督管理部门
    D.省级人民政府卫生行政部门
    E.省级人民政府药品监督管理部门

    答案：C
    解析：

  • 第8题：

    《药品生产许可证》的核发部门为

    A.国务院药品糯督管理部l]
    B.国务院卫生行政部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.市级药品监督管理部门
    E.省级卫生行政部门


    答案：C
    解析：
    《药品管理法》规定，国家药品标准、新药的审批均由国家药品监督管理部门负责，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》则由省级药品监督管理部门负责审批。

  • 第9题：

    国家药品标准的颁布部门是

    A.国务院药品糯督管理部l]
    B.国务院卫生行政部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.市级药品监督管理部门
    E.省级卫生行政部门


    答案：A
    解析：
    《药品管理法》规定，国家药品标准、新药的审批均由国家药品监督管理部门负责，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》则由省级药品监督管理部门负责审批。

  • 第10题：

    《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规定（）

    A国务院药品监督管理部门

    B国务院卫生行政部门

    C国务院劳动和社会保障部门

    D省级人民政府药品监督管理部门


    A
    略

  • 第11题：

    《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由哪个部门规定（）

    • A、国务院药品监督管理部门
    • B、国务院卫生行政部门
    • C、国务院劳动和社会保障部门
    • D、省级人民政府药品监督管理部门
    • E、省级人民政府卫生行政部门

    正确答案:A

  • 第12题：

    单选题
    《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由哪个部门规定（）
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    国务院卫生行政部门

    C

    国务院劳动和社会保障部门

    D

    省级人民政府药品监督管理部门

    E

    省级人民政府卫生行政部门


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药品生产许可证》的颁发部门是 A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门

    《药品生产许可证》的颁发部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.市级药品监督管理部门

    E.省级卫生行政部门


    正确答案：C
    《药品管理法》规定，开办药品生产企业，必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。

  • 第14题：

    《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由下列何部门规定

    A、国务院卫生行政部门

    B、国务院药品监督管理部门

    C、省级药品监督管理部门

    D、省级卫生行政部门

    E、市级药品监督管理部门


    参考答案：B

  • 第15题：

    配制医疗机构制剂的审核同意部门是

    A．国务院药品监督管理部门

    B．国务院卫生行政部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．市级药品监督管理部门

    E．省级卫生行政部门


    正确答案：C

  • 第16题：

    药品委托生产必须经

    A.省级药品监督管理部门批准
    B.市级卫生行政部门批准
    C.国务院药品监督管理部门批准
    D.省级卫生行政部门批准
    E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    答案：A
    解析：

  • 第17题：

    《药品生产许可证》的颁发部门是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.国务院卫生行政部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.市级药品监督管理部门
    E.省级卫生行政部门

    答案：C
    解析：
    《药品管理法》规定，开办药品生产企业，必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。

  • 第18题：

    A.国务院药品监督管理部门
    B.国务院卫生行政部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.市级药品监督管理部门
    E.省级卫生行政部门

    国家药品标准的颁布部门是

    答案：A
    解析：
    《药品管理法》规定，国家药品标准、新药的审批均由国家药品监督管理部门负责，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》则由省级药品监督管理部门负责审批。

  • 第19题：

    核发《药品生产许可证》的是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.省级卫生行政部门
    D.地市级药品监督管理部门
    E.县级以上地方药品监督管理部门


    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    《药品生产许可证》的颁发部门是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:国务院卫生行政部门
    C:省级药品监督管理部门
    D:市级药品监督管理部门
    E:省级卫生行政部门

    答案：C
    解析：
    《药品管理法》规定，开办药品生产企业，必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。

  • 第21题：

    《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的规定部门是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:国务院卫生行政部门
    C:国务院商务部门
    D:省级人民政府药品监督管理部门
    E:省级人民政府卫生行政部门

    答案：A
    解析：

  • 第22题：

    《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定（）

    • A、国务院卫生行政部门
    • B、国务院药品监督管理部门
    • C、省级药品监督管理部门
    • D、省级卫生行政部门
    • E、市级药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第23题：

    单选题
    《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规定（）
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    国务院卫生行政部门

    C

    国务院劳动和社会保障部门

    D

    省级人民政府药品监督管理部门


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的规定部门是（　　）。
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    国务院卫生行政部门

    C

    国务院商务部门

    D

    省级人民政府药品监督管理部门

    E

    省级人民政府卫生行政部门


    正确答案： D
    解析：
    药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证，取得认证证书。

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