药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程,主要包括的内容( )A、对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识B、根据药物的理化性质和治疗需要,结合各项临床前研究工作,确定给药的最佳途径,并选择合适的剂型C、选择适合于该剂型的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标D、采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选E、对制剂进行生物等效性研究

题目

药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程,主要包括的内容( )

A、对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识

B、根据药物的理化性质和治疗需要,结合各项临床前研究工作,确定给药的最佳途径,并选择合适的剂型

C、选择适合于该剂型的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标

D、采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选

E、对制剂进行生物等效性研究


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  • 第1题:

    对药物制剂设计的主要内容,错误的叙述是

    A、在处方前,全面掌握药物的理化性质、药理学与药物动力学特性
    B、选择合适的辅料或添加剂,采用适当的测试手段,考察制剂的各项质量指标
    C、进行临床试验,进一步优化制剂的处方和工艺
    D、对处方和制备工艺进行改进、优化或完善
    E、确定最佳的给药途径,并选择适当的剂型

    答案:C
    解析:
    药物制剂的设计目的是根据临床用药的需要及药物的理化性质,确定合适的给药途径和药物剂型。选择合适的辅料、制备工艺,筛选制剂的最佳处方和工艺条件,确定包装,最终形成适合于生产和临床应用的制剂产品。

  • 第2题:

    下列关于药物制剂设计基础的叙述错误的是

    A.设计时,确定给药途径和药物剂型后,还应选择适当的辅料和制备工艺,筛选最佳处方和工艺条件,确定包装等;降低成本和简化工艺设计不需考虑
    B.药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程
    C.设计时要根据临床用药需要及药物理化性质,确定合适的给药途径和药物剂型
    D.药物制剂设计的基本原则包括安全性、有效性、可控性、稳定性和顺应性等
    E.设计时应充分考虑不同剂型对药物吸收的影响

    答案:A
    解析:

  • 第3题:

    【判断题】药物制剂设计的主要内容有在处方前全面掌握药物的理化性质、药理学与生物药剂学特性等,确定最佳的给药途径,选择适当的剂型,进行临床试验,进一步优化制剂的处方和工艺。 ()

    A.Y.是

    B.N.否


    在处方设计前,全面掌握药物的理化性质、药理学与药物动力学特性;确定最佳的给药途径,并选择适当的剂型;选择合适的辅料或添加剂,采用适当的测试手段,考察制剂的各项质量指标;对处方和制备工艺进行改进、优化或完善

  • 第4题:

    下列关于药物制剂处方设计前工作的叙述错误的是

    A.不同的给药途径对制剂的要求也不一样
    B.处方前工作要求准确且及时并尽可能多地获取处方前信息
    C.文献检索是处方前工作首先面临的一个重要内容
    D.处方前工作只关系到药物制剂的有效性
    E.药物的理化性质测定也是处方前工作的一项主要内容

    答案:D
    解析:
    制剂设计的基本原则(1)安全性;(2)有效性;(3)可控性;(4)稳定性;(5)顺应性;此外,还应考虑降低成本,简化制备工艺。

  • 第5题:

    生物药剂学研究中的剂型因素不包括()

    A药物的理化性质

    B药物的处方组成

    C药物的剂型及用药方法

    D药物的疗效和毒副作用

    E药物制剂的工艺过程


    D
    此题重点考察生物药剂学中研究的剂型因素。其不仅指片剂、注射剂、栓剂等狭义的剂型,而且包括与剂型有关的各种因素,包括药物的理化性质、药物的剂型及用药方法、制剂的处方组成、制剂的工艺过程操作条件及贮存条件等。所以本题答案应选D。