在新药临床试验中,考察新药上市后疗效和不良反应(尤其是罕见不良反应)的阶段是
A、Ⅰ期和Ⅱ临床试验
B、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性评价
第1题:
第2题:
第3题:
“上市前药物临床评价阶段”的不正确叙述是
A.I期临床试验:人体有效性评价
B.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
C.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
第4题:
第5题:
新药上市后的应用研究阶段,目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是()
AⅠ期临床试验
BⅡ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验