静脉用药调配中心（室）洁净区洗衣洁具间的洁净级别要求为A.A级B.B级C.C级D.D级E.E级

题目

静脉用药调配中心（室）洁净区洗衣洁具间的洁净级别要求为

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.E级

相似考题

1.根据我国GMP管理规定,下列哪个洁净区的洁净度最高()A.A级B.B级C.C级D.D级E.E级

2.故障模式的概率等级为( )。A．A级B．B级C．C级D．D级E．E级

3.在制药工作区，≥5um动态悬浮粒子最大允许数为1个／m3的洁净度是A.A级B.B级C.C级D.D级E.Q级

4.“≥5肿动态悬浮粒子最大允许数为1个／m3”的工作区的洁净度为A.A级B.B级C.C级D.D级E.E级

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  • 第1题：

    非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。

    A.A级

    B.B级

    C.C级

    D.D级


    参考答案：D

  • 第2题：

    静脉用药调配中心（室）各功能室的洁净级别要求，正确的是

    A、一次更衣室、洗衣洁具间为十万级

    B、二次更衣室为万级

    C、加药混合调配操作间为万级

    D、层流操作台为百级

    E、抗菌药、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5～10帕负压差


    参考答案：ABCDE

  • 第3题：

    塑料瓶装水性滴眼剂的剂量、配液、滤过和灌封工序应在哪一级洁净环境中完成

    A．A级

    B．B级

    C．C级

    D．D级

    E．E级


    正确答案：C
    塑料瓶装水性滴眼剂的称量、配液、滤过和灌封工序应在C级洁净环境中完成。

  • 第4题：

    静脉用药调配中心（室）洁净区加药混合调配操作间的洁净级别要求为

    A.A级

    B.B级

    C.C级

    D.D级

    E.E级


    参考答案：C

  • 第5题：

    滴眼剂称量、配液、粗滤工艺的洁净室要求是

    A.A级

    B.B级

    C.C级

    D.D级

    E.E级


    参考答案：C

  • 第6题：

    腔道用药（含直肠用药）等非无菌制剂生产的暴露工序区域应为无菌药品中的

    A.A级

    B.B级

    C.C级

    D.D级

    E.E级


    参考答案：A

  • 第7题：

    下列属于风险评价等级标准级别的是( )。

    A.A级

    B.B级

    C.C级

    D.D级

    E.E级


    正确答案：ABCDE
    ABCDE【解析】风险评价等级标准分A级、B级、C级、D级、E级和F级。

  • 第8题：

    "≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2×10个／米"的工作区的洁净度为

    A.A级
    B.B级
    C.C级
    D.D级
    E.E级

    答案：C
    解析：
    GMP将无菌药品生产所需洁净区分为A，B，C及D四个级别。动态悬浮粒子最大允许数为：A级"≥0.5μm者3500个／米，≥5μm者1个／米"，B级"≥0.5μm者3.5×10个／米，≥5μm者2000个／米"，C级"≥0.5μm者3.5×10个／米，≥5μm者2×10个／米"。

  • 第9题：

    A.A级
    B.B级
    C.C级
    D.D级
    E.E级

    腔道用药（含直肠用药）等非无菌制剂生产的暴露工序区域应按照何种级别洁净区要求设置

    答案：D
    解析：
    参照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录，口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序及其直接接触药物的包装材料最终处理的暴露工序区域应按照D级洁净区要求设置。滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在C级洁净室内完成。精滤和灌封应在A/B级洁净区域内完成。答案为D

  • 第10题：

    PIVAS各功能室的洁净级别要求：一次更衣室、洗衣洁具间为（）级。

    • A、百级
    • B、万级
    • C、十万级
    • D、三十万级

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    PIVAS各功能室的洁净级别要求：一次更衣室、洗衣洁具间为（）级。
    A

    百级

    B

    万级

    C

    十万级

    D

    三十万级


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    静脉用药调配中心（室）洁净区洗衣洁具间的洁净级别要求为（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    患者仅1项依赖提示其Katz分级为

    A.A级

    B.B级

    C.C级

    D.D级

    E.E级


    参考答案：B

  • 第14题：

    关于静脉用药调配中心(室)洁净区洁净标准要求说法错误的是

    A．一次更衣室、洗衣洁具间为十万级

    B．二次更衣室、加药混合调配操作间为万级

    C．层流操作台为百级

    D．抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5～10帕正压差

    E．其他功能室应当作为控制区域加强管理，禁止非本室人员进出


    正确答案：D
    洁净区应当持续送入新风，并维持正压差；抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5～10帕负压差。

  • 第15题：

    在制药工作区,≥5um动态悬浮粒子最大允许数为1个／m3的洁净度是 ( ) A.A级B.B级SXB

    在制药工作区，≥5um动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3的洁净度是 （ ）

    A.A级

    B.B级

    C.C级

    D.D级

    E.Q级


    正确答案：A
    A级洁净区5肚m动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3。

  • 第16题：

    静脉用药调配中心（室）洁净区层流操作台的洁净级别要求为

    A.A级

    B.B级

    C.C级

    D.D级

    E.E级


    参考答案：A

  • 第17题：

    直接接触药品的包装材料最终处理的暴露程序的洁净区要求是

    A.A级

    B.B级

    C.C级

    D.D级

    E.E级


    参考答案：B

  • 第18题：

    按ASIA损伤分级，该患者的脊髓损伤程度为

    A．A级

    B．B级

    C．C级

    D．D级

    E．E级


    正确答案：C

  • 第19题：

    输液生产中灌装区洁净度的要求为

    A.A级
    B.B级
    C.C级
    D.D级
    E.E级

    答案：E
    解析：
    A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36～0.54m／s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。
    B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
    C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

  • 第20题：

    注射用抗生素粉末分装室要求洁净度为

    A.A级
    B.B级
    C.C级
    D.D级
    E.无要求

    答案：A
    解析：

  • 第21题：

    动态悬浮粒子最大允许数为"≥0.5μm者3.5×10个／米，≥5μm者2000个／米"的工作区的洁净级别是

    A.A级
    B.B级
    C.C级
    D.D级
    E.E级

    答案：B
    解析：
    B级洁净工作区，动态悬浮粒子最大允许数为："≥0.5μm者3.5×10个／米，≥5μm者2000个／米"。

  • 第22题：

    静脉注射药物配制中心层流台洁净级别要求不包括（）

    • A、洗衣洁具间为十万级
    • B、配置间为万级
    • C、操作台局部为百级
    • D、洁净区应维持一定的负压，并送入一定比例的新风
    • E、各洁净区细菌测试应达到《药品生产质量管理规范》要求

    正确答案:D

  • 第23题：

    单选题
    静脉注射药物配制中心层流台洁净级别要求不包括（）
    A

    洗衣洁具间为十万级

    B

    配置间为万级

    C

    操作台局部为百级

    D

    洁净区应维持一定的负压，并送入一定比例的新风

    E

    各洁净区细菌测试应达到《药品生产质量管理规范》要求


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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