更多“新药临床评价的局限性包括A、病例数目少B、观察时间短C、研究对象有局限性,特殊人群未纳入D、考察不 ”相关问题
  • 第1题:

    新药临床评价的局限性包括

    A:病例数目少
    B:观察时间短
    C:研究对象有局限性
    D:考察不全面
    E:管理有漏洞

    答案:A,B,C,D,E
    解析:
    新药四期临床评价的局限性有:①病例数目少;②观察时间短;③基于伦理学要求,研究对象有局限性;④考察不全面;⑤管理有漏洞。

  • 第2题:

    关于新药四期临床评价的局限性,描述不正确的是

    A.病例数目少
    B.观察时间短
    C.考察不全面
    D.管理有漏洞
    E.试验对象只局限于特殊人群

    答案:E
    解析:
    E选项描述不正确。基于伦理学要求,新药四期临床评价的研究对象存在局限性,以药品目标适应证患者作为试验对象的Ⅱ期临床试验一般需要将老年人、妊娠及哺乳期妇女、婴幼儿及18岁以下未成年人,以及肝、肾功能不全的人群排除在外,因此药品在特殊人群中使用将遇到的问题在此期间不能被发现。

  • 第3题:

    上市前药物临床评价具有局限性,主要概括为

    A. 管理有漏洞
    B. 观察时间短
    C. 考察不全面
    D. 病例数目少
    E. 特殊人群纳入

    答案:A,B,C,D
    解析:
    上市前药物临床评价具有局限性,主要概括为:管理有漏洞(A)、观察时间短(B)、考察不全面(C)、病例数目少(D)。新药临床试验规定,一般不允许特殊人群被纳入受试,因此E不是正确答案。

  • 第4题:

    新药四期临床评价的局限性有( )

    A:病例数目少
    B:观察时间短
    C:管理有漏洞
    D:开发商不配合
    E:特殊人群未纳入

    答案:A,B,C,E
    解析:
    新药四期临床评价的局限性
    ①病例数目少
    ②观察时间短
    ③特殊人群未纳入
    ④考察不全面
    ⑤管理有漏洞

  • 第5题:

    新药四期临床评价的局限性包括

    A.病例数目少
    B.观察时间短
    C.特殊人群未纳入
    D.考察不全面
    E.管理有漏洞

    答案:A,B,C,D,E
    解析:
    新药四期临床评价的局限性有:病例数目少;观察时间短;特殊人群未纳入;考察不全面;管理有漏洞。