在销售或进口前必须按照国家药监部门的规定进行检验或审核批准的药品有A、特殊管理的药品B、新剂型的药品C、所有缓释制剂D、疫苗类制品E、抗生素类产品

题目

在销售或进口前必须按照国家药监部门的规定进行检验或审核批准的药品有

A、特殊管理的药品

B、新剂型的药品

C、所有缓释制剂

D、疫苗类制品

E、抗生素类产品


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  • 第1题:

    在销售前或者进口时,需国家药监部门指定药品检验机构进行检验的药品是

    A.非处方药

    B.处方药

    C.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

    D.首次在中国销售的药品

    E.国务院规定的其他药品


    正确答案:CDE

  • 第2题:

    下列说法错误的是

    A.医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B.已撤销批准文号的药品不得继续生产、进口、销售和使用

    C.生物制品及首次在中国销售的药品在销售或进口前应指定检验机构进行检验

    D.国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品实行特殊管理

    E.特殊管理的管理办法由国务院制定


    正确答案:D
    解析:戒毒药品不属于特殊管理药品;A、B可单独出A型题;C、D、E可出X型题。

  • 第3题:

    在销售或进口前必须按照国家药监部门的规定进行检验或审核批准的药品有

    A:特殊管理的药品
    B:新剂型的药品
    C:所有缓释制剂
    D:疫苗类制品
    E:抗生素类产品

    答案:D
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定,疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或进口时,应当按国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。

  • 第4题:

    下列说法错误的是( )

    A.医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B.已撤销批准文号的药品不得继续生产、进口、销售和使用

    C.生物制品及首次在中国销售的药品在销售或进口前应指定检验机构进行检验

    D.国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品实行特殊管理

    E.特殊管理的管理办法由国务院制定


    正确答案:D
    解析:《中华人民共和国药品管理法》:药品管理

  • 第5题:

    在销售或进口前必须按照国家药监部门的规定进行检验或审核批准的药品有

    A.特殊管理的药品
    B.新剂型的药品
    C.所有缓释制剂
    D.疫苗类制品
    E.抗生素类产品

    答案:D
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定,疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或进口时,应当按国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。