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  • 第1题:

    《中国药典》(2000年版)规定静脉滴注用注射液装量在100ml以上者,每1ml中含25μm以上的微粒不得超过


    正确答案:A

  • 第2题:

    要求"每1ml中含内毒素量应小于0.25EU"的是

    A、原水

    B、纯化水

    C、去离子水

    D、注射用水

    E、细菌内毒素检查用水


    参考答案:D

  • 第3题:

    《中国药典》规定,可用于注射剂容器精洗的是

    A.常水
    B.纯化水
    C.饮用水
    D.注射用水
    E.灭菌注射用水

    答案:D
    解析:
    本组题考查制药用水种类与应用。(1)纯化水用于:①配制普通制剂用的溶剂或试验用水;②中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片提取溶剂;③口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;④非灭菌制剂用器具的精洗用水。(2)注射用水用于:①配制注射剂、滴眼剂的溶剂或稀释剂;②注射剂、滴眼剂容器的精洗;(3)灭菌注射用水用于:①用作注射无菌粉末的溶剂;②注射剂的稀释剂。

  • 第4题:

    A.常水
    B.纯化水
    C.饮用水
    D.注射用水
    E.灭菌注射用水

    《中国药典》规定,可作为中药注射剂所用饮片提取溶剂的是

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    下列选项对细菌内毒素检查法描述错误的是

    A.应避免微生物污染
    B.应做供试品干扰试验
    C.用药典规定的灭菌注射用水进行试验
    D.内毒素提自大肠埃希菌
    E.要求做灵敏度试验

    答案:C
    解析:

  • 第6题:

    我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度(光阻法测定)为

    A:每1ml中含5μm以上微粒不得超过25粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒
    B:每1ml中含10um以上微粒不得超过10粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒
    C:每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒
    D:每1ml中含3μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过3粒
    E:每1ml中含1μm以上微粒不得超过30粒,含10μm以上的微粒不得超过3粒

    答案:C
    解析:
    《中国药典》2010年版二部附录ⅨC“不溶性微粒检查法”规定,装量100ml以上的注射剂中,每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒。

  • 第7题:

    有关注射用水质量要求,叙述正确的是

    A.与纯化水质量要求完全相同
    B.每1ml中含内毒素量应小于0.25EU
    C.每1ml中含内毒素量应小于0.5EU
    D.pH应为3~5
    E.pH应为5~9

    答案:B
    解析:

  • 第8题:

    凝胶法细菌内毒素检查用水系指内毒素含量小于()EU/ml的灭菌注射用水。光度测定法用的细菌内毒素检查用水,其内毒素含量小于()EU/ml。
    0.015 ; 0.005

  • 第9题:

    《中国药典》2005年版一部规定注射用水为纯水经()所得的水。


    正确答案:蒸馏

  • 第10题:

    药典关于注射液中不溶性微粒的规定中,一般每1ml中含25μm以上的微粒不超过()

    • A、1粒
    • B、2粒
    • C、3粒
    • D、4粒
    • E、5粒

    正确答案:B

  • 第11题:

    多选题
    (一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。下面关于热原检查法叙述正确的是()
    A

    九五年版中国药典将细菌内毒素检查法录入

    B

    《中国药典》规定热原用家兔法检查

    C

    鲎试剂法可以代替家兔法,且对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏

    D

    放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查

    E

    注射用水可用鲎试剂法检查


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    《中国药典》规定,可用于注射剂容器清洗的是(  )
    A

    常水

    B

    纯化水

    C

    饮用水

    D

    注射用水

    E

    灭菌注射用水


    正确答案: B
    解析:

  • 第13题:

    下列选项对细菌内毒素检查法描述错误的是

    A、内毒素提自大肠埃希菌

    B、用药典规定的灭菌注射用水进行试验

    C、应避免微生物污染

    D、要求做灵敏度试验

    E、应做供试品干扰试验


    参考答案:B

  • 第14题:

    《中国药典》规定,可作为中药注射剂所用饮片的提取溶剂的是

    A.常水
    B.纯化水
    C.饮用水
    D.注射用水
    E.灭菌注射用水

    答案:B
    解析:
    本组题考查制药用水种类与应用。(1)纯化水用于:①配制普通制剂用的溶剂或试验用水;②中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片提取溶剂;③口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;④非灭菌制剂用器具的精洗用水。(2)注射用水用于:①配制注射剂、滴眼剂的溶剂或稀释剂;②注射剂、滴眼剂容器的精洗;(3)灭菌注射用水用于:①用作注射无菌粉末的溶剂;②注射剂的稀释剂。

  • 第15题:

    药典关于注射液中不溶性微粒的规定中,一般每1ml中含25μm以上的微粒不超过

    A.1粒
    B.2粒
    C.3粒
    D.4粒
    E.5粒

    答案:B
    解析:
    药典规定,一般每1ml中含10μm以上的微粒不超过20粒;含25μm以上的微粒不得超过2粒。所以答案为B。

  • 第16题:

    A.常水
    B.纯化水
    C.饮用水
    D.注射用水
    E.灭菌注射用水

    《中国药典》规定,可用于注射剂容器清洗的是

    答案:D
    解析:

  • 第17题:

    《中国药典》规定,参照细菌内毒素检查法检查,每1000青霉素单位中含细菌内毒素的量应小于

    A.0.01EU
    B.0.10EU
    C.0.001EU
    D.0.20EU
    E.0.02EU

    答案:B
    解析:
    《中国药典》规定,参照细菌内毒素检查法检查,每1000青霉素单位中含细菌内毒素的量应小于0.10EU。

  • 第18题:

    我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度(光阻法测定)为

    A.每1ml中含5μm以上微粒不得超过25粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒
    B.每1ml中含10μm以上微粒不得超过10粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒
    C.每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒
    D.每1ml中含3μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过3粒
    E.每1ml中含1μm以上微粒不得超过30粒,含10μm以上的微粒不得超过3粒

    答案:C
    解析:
    《中国药典》2010年版二部附录ⅨC\"不溶性微粒检查法\"规定,装量100ml以上的注射剂中,每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒。

  • 第19题:

    根据《中国药典》(2015版)第二部规定:每1ml注射用水含内毒素应小于

    A.0.25EU
    B.0.5EU
    C.0.75EU
    D.1.0EU
    E.1.5.EU

    答案:A
    解析:
    根据《中国药典》(2015版)第二部规定:每1ml注射用水含内毒素应小于0.25EU。

  • 第20题:

    问题:关于热原检查法叙述正确的是()。题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。

    • A、九五年版中国药典将细菌内毒素检查法录入 
    • B、《中国药典》规定热原用家兔法检查 
    • C、鲎试剂法可以代替家兔法,且对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏 
    • D、放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查 
    • E、注射用水可用鲎试剂法检查

    正确答案:A,B,E

  • 第21题:

    《中国药典》规定,参照细菌内毒素检查法检查,每1000青霉素单位中含细菌内毒素的量应小于()

    • A、0.01EU
    • B、0.10EU
    • C、0.001EU
    • D、0.20EU
    • E、0.02EU

    正确答案:B

  • 第22题:

    单选题
    药典关于注射液中不溶性微粒的规定中,一般每1ml中含25μm以上的微粒不超过()
    A

    1粒

    B

    2粒

    C

    3粒

    D

    4粒

    E

    5粒


    正确答案: E
    解析: 药典规定,一般每1ml中含10μm以上的微粒不超过20粒;含25μm以上的微粒不得超过2粒。所以答案为B。

  • 第23题:

    单选题
    《中国药典》规定,参照细菌内毒素检查法检查,每1000青霉素单位中含细菌内毒素的量应小于()
    A

    0.01EU

    B

    0.10EU

    C

    0.001EU

    D

    0.20EU

    E

    0.02EU


    正确答案: A
    解析: 《中国药典》规定,参照细菌内毒素检查法检查,每1000青霉素单位中含细菌内毒素的量应小于0.10EU。