参考答案和解析
答案:严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:导致死亡;危及生命;致癌、致畸、致出生缺陷;导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;导致住院或者住院时间延长;导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的
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  • 第1题:

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,将药品不良反应分为

    A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    B.严重的不良反应和非严重的不良反应
    C.新的不良反应和严重的不良反应
    D.严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    E.个体药品不良反应和药品群体不良事件

    答案:A
    解析:
    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,又可将药品不良反应分为新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件。

  • 第2题:

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为

    A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应
    B.新的药品不良反应、药品群体不良事件
    C.严重的药品不良反应、药品群体不良事件
    D.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    E.A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

    答案:D
    解析:

  • 第3题:

    简述药典中药品标准物质的定义。何为对照品?


    用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质;具有确定的特性量值,用于校准设备、评价测量方法、给供试品赋值的物质;采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质;其特性量值一般按纯度(%)计

  • 第4题:

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,将药品不良反应分为

    A新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    B严重的不良反应和非严重的不良反应
    C新的不良反应和严重的不良反应
    D严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    E个体药品不良反应和药品群体不良事件

    答案:A
    解析:
    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,又可将药品不良反应分为新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件。

  • 第5题:

    药品进口满5年的须报告该药品的()

    A新的药品不良反应

    B严重药品不良反应

    C新的和严重的药品不良反应

    D所有不良反应


    C