制剂稳定性研究包括( )A．影响因素试验B．加速试验C．长期试验D．制备工艺对稳定性的影响E．药物制剂药效学实验

题目

制剂稳定性研究包括( )

A．影响因素试验

B．加速试验

C．长期试验

D．制备工艺对稳定性的影响

E．药物制剂药效学实验

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1.下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

2.药物的稳定性试验包括A．影响因素试验B．加速试验C．理化分析试验D．光谱与色谱试验E．长期试验

3.关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（ ）A：药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素 B：药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验 C：药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性 D：加速试验是在超常试验条件下进行的 E：长期试验是在接近实际贮存条件下进行

4.关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务

更多“制剂稳定性研究包括( )A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.制备工艺对稳定性的影响E.药物制 ”相关问题

  • 第1题：

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

    A.影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验
    B.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
    C.制剂不同于原料药，不需要进行稳定性实验
    D.加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的
    E.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

    答案：C
    解析：

  • 第2题：

    关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

    A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
    B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验
    C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
    D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
    E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

    答案：E
    解析：

  • 第3题：

    13、3.药品注册中，药物制剂稳定性试验包括（）

    A．影响因素试验

    B．加速试验

    C．快速测定试验

    D．长期放置试验


    ABD

  • 第4题：

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

    A.制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验
    B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
    C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
    D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
    E.加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    关于药物制剂稳定性的叙述错误的是

    A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性
    B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
    C.药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关
    D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
    E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定

    答案：C
    解析：
    离子强度的影响：制剂处方中往往需要加入一些无机盐，如电解质调节等渗，抗氧剂防止药物的氧化，缓冲剂调节溶液pH等。若药物与离子带相同电荷时，斜率为正值，则降解速度随离子强度增加而增加;若药物与离子带相反电荷，斜率为负值，离子强度增加，则降解速度降低;若药物为中性分子，斜率为0，此时离子强度与降解速度无关。

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