“≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2×104个／m3”的工作区的洁净度为A.A级B.B级C.C级D.D级E.E级
题目
“≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2×104个／m3”的工作区的洁净度为
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.E级
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第1题：
"≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2×10
个／米
"的工作区的洁净度为A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.E级答案：C解析：GMP将无菌药品生产所需洁净区分为A，B，C及D四个级别。动态悬浮粒子最大允许数为：A级"≥0.5μm者3500个／米
，≥5μm者1个／米
"，B级"≥0.5μm者3.5×10
个／米
，≥5μm者2000个／米
"，C级"≥0.5μm者3.5×10
个／米
，≥5μm者2×10
个／米
"。 -
第2题：
在制药工作区，≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3的洁净度是A:A级
B:B级
C:C级
D:D级
E:Q级答案：A解析：A级洁净区≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3。 -
第3题：
“≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2*104个/m3”的工作区的洁净度为A:A级
B:B级
C:C级
D:D级
E:E级答案：C解析：C级洁净区应该控制≥5μm动态悬浮粒子数低于2*104个/m3。 -
第4题：
“≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2000个/m3”的工作区的洁净度为A:A级
B:B级
C:C级
D:D级
E:E级答案：B解析：B级洁净区需要控制“≥5μm动态悬浮粒子低于2000个/m3”。 -
第5题：
动态悬浮粒子最大允许数为"≥0.5μm者3.5×10
个／米
，≥5μm者2000个／米
"的工作区的洁净级别是A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.E级答案：B解析：B级洁净工作区，动态悬浮粒子最大允许数为："≥0.5μm者3.5×10
个／米
，≥5μm者2000个／米
"。