下列说法错误的是A．药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》B．药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》C．药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准D．《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门会同国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定E．生产已有国家标准的药品，无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请

题目

下列说法错误的是

A．药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》

B．药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》

C．药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准

D．《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门会同国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定

E．生产已有国家标准的药品，无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请

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1.药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行A.《药物临床试验管理规范》B.《药物非临床研究质量管理规范》C.《药物生产质量管理规范》D.《药物临床研究质量管理规范》E.《药效学药动学研究质量管理规范》

2.药物的非临床安全性评价研究机构必须执行（ ）。

3.药物非临床安全性评价研究机构必须执行的是

4.药物非临床安全性评价研究机构必须执行A．《药物非临床研究质量管理规范》B．《药物临床试验质量管理规范》C．《药品生产质量管理规范》D．《药品经营质量管理规范》E．《中药材生产质量管理规范(试行)》

更多“下列说法错误的是A.药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》B.药物临 ”相关问题

  • 第1题：

    药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行

    A．《中药材生产质量管理规范》

    B．《药物临床试验质量管理规范》

    C．《药物非临床研究质量管理规范》

    D．《药品生产质量管理规范》

    E．《药品经营质量管理规范》


    正确答案：C

  • 第2题：

    药物临床前安全性评价研究必须执行

    A．药物非临床研究质量管理规范

    B．药物临床试验质量管理规范

    C．药品生产质量管理规范

    D．药品经营质量管理规范

    E．制剂配制质量管理规范


    正确答案：A

  • 第3题：

    药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行

    A.《药效学药动学研究质量管理规范》
    B.《药物临床研究质量管理规范》
    C.《药物临床试验管理规范》
    D.《药物生产质量管理规范》
    E.《药物非临床研究质量管理规范》

    答案：E
    解析：

  • 第4题：

    药物非临床安全性评价研究机构必须执行

    A、GCP

    B、GLP

    C、GMP

    D、GSP

    E、GAP


    参考答案：B

  • 第5题：

    药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行

    A.《药物生产质量管理规范》
    B.《药效学药动学研究质量管理规范》
    C.《药物临床研究质量管理规范》
    D.《药物非临床研究质量管理规范》
    E.《药物临床试验管理规范》

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    4、药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。


    C

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