药品生产、经营企业和医疗卫生机构应A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见

题目

药品生产、经营企业和医疗卫生机构应

A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息

D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见


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参考答案和解析
正确答案:B
药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生,药品不良反应监测中心应对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息。
更多“药品生产、经营企业和医疗卫生机构应A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应 ”相关问题
  • 第1题:

    国家监测药品不良反应的中心应

    A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    B.每两年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    C.每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    D.每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    E.每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料

    答案:A
    解析:

  • 第2题:

    国家药品不良反应监测中心应

    A.每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料
    B.每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    C.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    D.每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    E.每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

    答案:C
    解析:
    国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料,其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。

  • 第3题:

    药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构应()

    A及时报告药品不良反应

    B直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应

    C向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

    D按规定报告所发现的药品不良反应


    D

  • 第4题:

    A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    B.经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
    C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息
    D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况
    E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观、科学、全面的分析,提出关联性评价意见

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构应

    答案:B
    解析:
    (1)药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生,所以(1)题答案为B;(2)药品不良反应监测中心应对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息,所以(2)题答案为C;(3)按照规定,(3)题答案为A,(4)题答案为D,(5)题答案为E。

  • 第5题:

    负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是
    A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
    C.国家食品药品监督管理局 D.国家药品不良反应监测中心
    E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局《药品不良反应报告和监测管理办法》规定


    答案:B
    解析:

    本组题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。
    第六条国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作,并履行以下主要职责:(一)会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施;(二)通报全国药品不良反应报告和监测情况;(三)组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况;(四)对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理;(五)对已确认发生严重不良反应的药品,国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第九条国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作,在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责:(一)承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作;(二)对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;(三)承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作;(四)组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作;(五)参与药品不良反应监测的国际交流;(六)组织药品不良反应监测方法的研究。