对新药监测期已满的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次,以后每5年汇总报告1次B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次,以后每年汇总报告1次C.每年汇总报告2次D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告1次

题目

对新药监测期已满的药品

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次,以后每5年汇总报告1次

B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次,以后每年汇总报告1次

C.每年汇总报告2次

D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应

E.每年汇总报告1次


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  • 第1题:

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每3年汇总报告一次
    B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次
    C.每年汇总报告二次
    D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
    E.每年汇总报告一次

    对新药监测期已满的药品

    答案:A
    解析:
    (1)对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次,所以(1)题答案为E;(2)对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次,所以(2)题答案为A;(3)进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应,所以(3)题答案为D。

  • 第2题:

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
    B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
    C.每年汇总报告二次
    D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
    E.每年汇总报告一次

    对新药监测期已满的药品

    答案:A
    解析:
    对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次。对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应。

  • 第3题:

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
    B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
    C.每年汇总报告二次
    D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
    E.每年汇总报告一次

    进口药品

    答案:D
    解析:
    对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次。对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应。

  • 第4题:

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每3年汇总报告一次
    B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次
    C.每年汇总报告二次
    D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
    E.每年汇总报告一次

    对新药监测期内的药品

    答案:E
    解析:
    (1)对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次,所以(1)题答案为E;(2)对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次,所以(2)题答案为A;(3)进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应,所以(3)题答案为D。

  • 第5题:

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
    B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
    C.每年汇总报告二次
    D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
    E.每年汇总报告一次

    对新药监测期内的药品

    答案:E
    解析:
    对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次。对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应。