药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构A.省.自治区.直辖市人民政府(食品)药品监督管理局B.医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作C.国家食品药品监督管理局D.药品不良反应监测工作E.应按规定报告所发现的药品不良反应

题目

药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构

A.省.自治区.直辖市人民政府(食品)药品监督管理局

B.医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作

C.国家食品药品监督管理局

D.药品不良反应监测工作

E.应按规定报告所发现的药品不良反应

相似考题

1.医疗机构配制制剂必须取得A．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”B．国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”C．国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”D．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”E．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”

2.改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由A、国家食品药品监督管理局受理并审批B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批E、省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批

3.医疗机构配制制剂必须取得A．国家药品监督管理局颁发的《药品经营企业许可证》B．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《药品经营企业许可证》C．国家药品监督管理局颁发的《药品生产企业许可证》D．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《药品生产企业许可证》E．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》

4.医疗机构配制制剂必须取得A．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"B．国家药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"C．国家药品监督管理局颁发的"药品生产企业许可证"D．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品生产企业许可证"E．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"

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  • 第1题：

    医疗机构配制制剂必须取得A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

    医疗机构配制制剂必须取得

    A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

    B.省级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”

    C.市级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”

    D.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的“医疗机构制剂许可证”

    E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”


    正确答案：E
    根据医疗机构配制制剂的管理规定。

  • 第2题：

    改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由

    A.国家食品药品监督管理局受理并审批
    B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批
    C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批
    D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
    E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批

    答案：D
    解析：
    《药品注册管理办法》（第一百一十四条，2007年10月1日期施行）（改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批，符合规定的，发给《药品补充申请批件》，并报送国家食品药品监督管理局备案；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。）

  • 第3题：

    医疗机构配制制剂必须取得

    A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"
    B.省级药监部门颁发的"药品生产企业许可证"
    C.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"
    D.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的"医疗机构制剂许可证"
    E.市级药监部门颁发的"药品生产企业许可证"

    答案：C
    解析：

  • 第4题：

    A.省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理局
    B.医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作
    C.国家食品药品监督管理局
    D.药品不良反应监测工作
    E.应按规定报告所发现的药品不良反应

    药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构

    答案：E
    解析：
    (1)国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，所以(1)题答案为C；(2)省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作，所以(2)题答案为A；(3)各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作；所以(3)题答案为B；(4)药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应，所以(4)题答案为E。

  • 第5题：

    改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由

    A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批
    B.国家食品药品监督管理局受理并审批
    C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
    D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
    E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批

    答案：D
    解析：

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