处方前工作包括A．临床研究B．处方与制备工艺研究C．制剂药理毒理研究D．申报工作E．获取新药的相关理化参数

题目

处方前工作包括

A．临床研究

B．处方与制备工艺研究

C．制剂药理毒理研究

D．申报工作

E．获取新药的相关理化参数

相似考题

1.中药新药毒理研究包括A．一般药理研究B．急性毒性研究C．过敏性研究D．制剂安全性研究E．制剂稳定性研究

2.药物理化性质的测定属于制剂研究中的( )A．初步毒理学研究B．临床研究C．处方前研究D．制剂制备工艺研究E．药效研究

3.申请医疗机构制剂需要进行的研究包括A、处方筛选、配置工艺、质量指标研究B、处方筛选、配置工艺、质量指标、药理学研究C、处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学、临床研究D、处方筛选、配置工艺研究E、处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学研究

4.处方前工作包括( )A、处方与制备工艺研究B、制剂药理、毒理研究C、申报工作D、获取新药的相关理化参数

更多“处方前工作包括A．临床研究B．处方与制备工艺研究C．制剂药理毒理研究D．申报工作E．获取新药的相关理化参数”相关问题

  • 第1题：

    为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括

    A．药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度

    B．剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性

    C．药理、毒理、动物药代动力学等

    D．中药制剂的药材来源，加工及炮制

    E．生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始的质量标准保存条件，遗传稳定性及的研究


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    新药研究内容至少包括：

    A．处方和工艺路线

    B．质量标准

    C．临床前药理研究

    D．临床研究

    E．药品包装材料生产工艺研究


    正确答案：ABCD

  • 第3题：

    不属于处方前研究工作的主要任务是( )

    A、获取新药的相关理化参数

    B、测定其动力学特征

    C、新药的临床评价

    D、测定与处方有关的物理性质


    参考答案：C

  • 第4题：

    处方前工作的主要任务不包括

    A．获取新药的相关理化参数

    B．测定其动力学特征

    C．测定与处方有关的物理性质

    D．测定新药物与普通辅料间的相互作用

    E．使用新机械新设备的特征


    正确答案：E

  • 第5题：

    药物临床评价是指


    A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
    B.新药上市以后对药品的理化性盾和质量的评估
    C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
    D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
    E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估


    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    处方前工作的主要任务不包括

    A、获取新药的相关理化参数
    B、测定其动力学特征
    C、初步毒理学及分析方法研究
    D、测定新药与各种有关辅料间的相互作用
    E、测定与处方有关的物理性质

    答案：C
    解析：
    C不属于处方前工作。
    一个药物从合成开始到最后上市，中间要进行大量的工作，主要内容大致包括：①药理活性筛选；②初步毒理学及分析方法研究；③处方前工作；④临床研究；⑤处方与制备工艺研究；⑥制剂药理、毒理研究；⑦申报工作。其中处方前工作在整个研制过程中占有重要地位。
    处方前工作关系到药物制剂的安全性、有效性、稳定性和可控性。处方前工作的主要任务是：①获取新药的相关理化参数；②测定其动力学特征；③测定与处方有关的物理性质；④测定新药与各种有关辅料间的相互作用。由于处方前工作将为该药物制剂的开发提供决定性的参考价值，这就要求要尽可能多地获取处方前信息，并要求准确且及时。

  • 第7题：

    不属于新药临床前研究内容的是（ ）。

    A.药效学研究
    B.一般药理学研究
    C.动物药动学研究
    D.毒理学研究
    E.人体安全性评价研究

    答案：E
    解析：
    临床前研究内容包括主要药效研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。

  • 第8题：

    为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括（）等

    • A、药物的合成工艺、提取方法
    • B、理化性质及纯度、剂型选择
    • C、处方筛选、制备工艺
    • D、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括（）

    • A、处方筛选
    • B、配制工艺
    • C、质量指标
    • D、毒理学
    • E、药理学

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第10题：

    单选题
    不属于处方前研究工作的主要任务是（）
    A

    获取新药的相关理化参数

    B

    测定其动力学特征

    C

    新药的临床评价

    D

    测定与处方有关的物理性质


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    申请医疗机构制剂需要进行的研究包括（）
    A

    处方筛选、配置工艺、质量指标研究

    B

    处方筛选、配置工艺、质量指标、药理学研究

    C

    处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学、临床研究

    D

    处方筛选、配置工艺研究

    E

    处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学研究


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    处方前工作包括（）
    A

    处方与制备工艺研究

    B

    制剂药理、毒理研究

    C

    申报工作

    D

    获取新药的相关理化参数


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    新药进行临床试验必须提供（）

    A.系统药理研究数据

    B.新药作用谱

    C.临床前研究资料

    D.LD50

    E.急慢性毒理研究数据


    正确答案：C

  • 第14题：

    药物理化性质测定属于制剂设计中的( )

    A、初步毒理学及分析方法研究

    B、处方前工作

    C、临床研究

    D、处方与制备工艺研究


    参考答案：B

  • 第15题：

    新药的临床前研究包括的内容是

    A、生物等效性试验

    B、制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药动学等研究

    C、不良反应的考察

    D、人体安全性评价

    E、科研文章


    参考答案：B

  • 第16题：

    申请医疗机构制剂需要进行的研究包括

    A.处方筛选、配置工艺、质量指标研究
    B.处方筛选、配置工艺、质量指标、药理学研究
    C.处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学、临床研究
    D.处方筛选、配置工艺研究
    E.处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学研究

    答案：E
    解析：
    申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等。

  • 第17题：

    以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是

    A.包括临床前药理学研究和临床药理学研究
    B.临床前药理学研究不包括毒理学研究
    C.药动学属于新药药理学研究内容之一
    D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
    E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

    答案：B
    解析：
    临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科，属药理学的一个分支。新药药理学研究包括临床前药理学研究和临床药理学研究。临床前药理学研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究（急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性）等。临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。故选B。

  • 第18题：

    新药的临床前药理研究不包括

    A.临床生物学
    B.一般药理学
    C.药动学
    D.毒理学
    E.药效学

    答案：A
    解析：
    临床前药理研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究(急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性)等。

  • 第19题：

    临床前药理毒理学研究不包括

    A．主要药效学研究
    B．一般药理学研究
    C．药动学研究
    D．多中心临床试验
    E．毒理学研究

    答案：D
    解析：
    临床前药理毒理学研究包括：主要药效学研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。多中心临床试验为Ⅲ期临床试验，不是临床前药理毒理学研究。

  • 第20题：

    新药临床前研究包括（）

    • A、药学研究
    • B、成分研究
    • C、物理学研究
    • D、药理学研究
    • E、毒理学研究

    正确答案:A,D,E

  • 第21题：

    多选题
    申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括（）
    A

    处方筛选

    B

    配制工艺

    C

    质量指标

    D

    毒理学

    E

    药理学


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    新药的临床前研究包括的内容是（　　）。
    A

    生物等效性试验

    B

    制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药动学等研究

    C

    不良反应的考察

    D

    人体安全性评价

    E

    科研文章


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药物理化性质测定属于制剂设计中的（）
    A

    初步毒理学及分析方法研究

    B

    处方前工作

    C

    临床研究

    D

    处方与制备工艺研究


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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