生物利用度和生物等效性研究受试者的例数要求A、14～20例B、18～24例C、12～18例D、16～22例E、20～26例

题目

生物利用度和生物等效性研究受试者的例数要求

A、14～20例

B、18～24例

C、12～18例

D、16～22例

E、20～26例

相似考题

1.仿制药等效性研究,要求的受试者例数为()。A、18-24例B、20-30例C、100例D、300例E、>2000例

2.缓(控)释制剂生物利用度的研究对象选择例数A．至少24～30例B．至少18～24例C．至少12～16例D．至少8～12例E．至少6～9例

3.符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为A．生物利用度和生物等效性实验过程中,应当不禁水,受试者想喝多少喝多少B．多次给药时,受试者只要在饭前服用受试药品即可C．生物利用度和生物等效性实验只能采用男性健康志愿者，绝对不可以选用妇女、儿童或老年人D．生物利用度和生物等效性实验的受试例数为18～24例，特殊情况必须采用100例以上E．绝对生物利用度实验的参比制剂只要是注射剂即可

4.生物等效性试验中受试者例数一般为()。A. 8-12个B. 12-18个C. 18-24个D. 24-30个

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  • 第1题：

    缓(控)释制剂生物利用度研究对象选择例数（ ）。

    A．至少24～30例

    B．至少18～24例

    C．至少12～16例

    D．至少8～12例

    E．至少6～9例


    正确答案：B
    解析：缓释、控释制剂的处方设计

  • 第2题：

    缓控释制剂生物利用度研究对象选择例数

    A:至少24～30例
    B:至少18～24例
    C:至少12--16例
    D:至少8～12例
    E:至少6～9例

    答案：B
    解析：
    本题考查缓控释制剂生物利用度试验设计。缓控释制剂生物利用度研究对象选择例数至少18～24例。故本题答案应选B。

  • 第3题：

    缓、控释制剂生物利用度研究对象选择例数为（）

    A6～9例

    B8～12例

    C12～16例

    D18～24例

    E24～30例


    D
    略

  • 第4题：

    生物利用度试验中的受试者例数为

    A:6～9
    B:9～12
    C:12～18
    D:18～24
    E:24～32

    答案：D
    解析：
    本题考点为生物利用度和生物等效性试验设计。为了保证结果具有统计学意义，受试者必须有足够的例数，要求至少18～24例。

  • 第5题：

    生物利用度试验中受试者例数为

    A.24～30
    B.18～24
    C.12～16
    D.8～12
    E.6～8

    答案：B
    解析：
    对于一般制剂，选择健康成年男性18-24例，个体内变异较大的制剂，应适当增加受试者人数。

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