有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是A、无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂B、配制的制剂要有制剂批准文号C、配制的制剂不得在市场上销售D、配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用E、配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用

题目

有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是

A、无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂

B、配制的制剂要有制剂批准文号

C、配制的制剂不得在市场上销售

D、配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用

E、配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用


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  • 第1题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证

    B.所配制的制剂品种,必须是临床需要而市场没有供应或供应不足的品种

    C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用

    D.必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂

    E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传


    正确答案:B

  • 第2题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

    D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


    正确答案:B

  • 第3题:

    关于医疗机构药剂管理叙述错误的是

    A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
    B.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂
    C.配制的制剂,不得在市场上销售
    D.配制的制剂合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
    E.配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用

    答案:E
    解析:

  • 第4题:

    下列说法正确的是

    A.医疗机构配制的制剂,只要市场上没有供应均可配制
    B.配制的制剂特殊情况下才按照规定进行质量检验
    C.特殊情况下,经过药品监督管理部批准医疗机构配制的制剂可在指定医疗机构之间使用
    D.医疗机构配制的制剂,只要是本单位临床需要即可
    E.合格的自配制剂,凭医师处方可在各医疗机构使用

    答案:C
    解析:
    《药品管理法》规定:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场应上没有供应的品种,并必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品药品监督管理部批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方可在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部批准医疗机构配制的制剂可在指定医疗机构之间使用。

  • 第5题:

    下列关于医疗机构配制制剂管理的叙述,错误的是

    A.凭医师处方在本医疗机构使用
    B.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
    C.可在市场上销售
    D.无《医疗机构制剂许可证》不得配制
    E.特殊情况下,可在指定医疗机构之间调剂使用

    答案:C
    解析:
    《药品管理法》第二十五条规定:“医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。”“医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。”《药品管理法实施条例》第二十四条也明确规定:“医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。”

  • 第6题:

    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是

    A、不得在市场上销售或者变相销售
    B、不得发布广告
    C、不得在医疗机构之间调剂使用
    D、不得办理变更配制场所的手续
    E、不得配制未取得制剂批准文号的制剂

    答案:A,B,E
    解析:
    本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。 第四章 医疗机构的药剂管理 第二十条 医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请,经审核同意后,报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的,予以批准,发给《医疗机构制剂许可证》。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起30个工作日内,作出是否同意或者批准的决定。 第二十一条 医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,依照本条例第二十条的规定向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起15个工作日内作出决定。 医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格后,依照前款规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。 第二十二条 《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。 医疗机构终止配制制剂或者关闭的,《医疗机构制剂许可证》由原发证机关缴销。 第二十三条 医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。 第二十四条 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。 发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。 国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用,必须经国务院药品监督管理部门批准。 第二十五条 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。 第二十六条 医疗机构购进药品,必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 第二十七条 医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。 计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。常用药品和急救药品的范围和品种,由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。

  • 第7题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,下列有关医疗机构配制制剂说法错误的是

    A.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    B.医疗机构配制制剂必须进行质量检验
    C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
    D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
    E.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案:D
    解析:
    医院制剂是根据本医院医疗需要,由持有《医疗机构制剂许可证》的医院药房生产、配制,品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准,只供本院医疗使用的药品制剂。医疗机构配制制剂批准部门是国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门,故D不正确。

  • 第8题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是( )。

    A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证
    B.所配制的制剂品种,根据临床需要即可配剂
    C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用
    D.必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂
    E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传

    答案:B
    解析:
    医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。

  • 第9题:

    有关医疗机构制剂管理的说法,正确的是()

    A向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配

    B配制的制剂不得在市场上销售

    C配制的制剂不得在大众媒体上发布广告

    D配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告


    A,B,C

  • 第10题:

    关于医疗单位制剂管理,正确的是()

    • A、非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
    • B、医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》
    • C、医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准
    • D、医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医师处方在本医院使用,不得在市场上销售
    • E、经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用

    正确答案:A,B,D,E

  • 第11题:

    单选题
    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是(  )。
    A

    医疗机构配制制剂,必须取得许可证

    B

    医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C

    医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

    D

    医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    E

    医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


    正确答案: E
    解析:
    医疗机构配制制剂,须经所在地省级人民政府卫生行政部门的审核同意,由省级药品监督管理部门批准,验收合格的,发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第12题:

    单选题
    医疗机构制剂管理,不正确的是()
    A

    非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

    B

    医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》

    C

    医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上供应不足的药品

    D

    医疗单位配制的制剂检验合格后只能凭医生处方在本医院使用,不得在市场上销售

    E

    经有关部门批准,医疗单位配制制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制SXB

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是

    A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制

    B.所配制的制剂品种,只要临床需要即可配制

    C.批准配制的制剂,医师可以直接使用

    D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂

    E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传


    正确答案:E

  • 第14题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制


    正确答案:B
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定。

  • 第15题:

    符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是( )。

    A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
    B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
    D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
    E.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂

    答案:E
    解析:

  • 第16题:

    下列关于医疗机构配制制剂管理的叙述,错误的是

    A:凭医师处方在本医疗机构使用
    B:经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
    C:可在市场上销售
    D:无《医疗机构制剂许可证》者不得配制
    E:特殊情况下,可在指定医疗机构之间调剂使用

    答案:C
    解析:
    医院制剂不能在市场上销售。

  • 第17题:

    有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是

    A.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
    B.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    C.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
    D.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案:C
    解析:

  • 第18题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

    A、医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    B、无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂
    C、医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意
    D、医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    E、医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    答案:A
    解析:
    医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则,不得在市场上销售,也不得进行广告宣传。
    医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。

  • 第19题:

    有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是

    A.配制的制剂要有制剂批准文号
    B.配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂
    D.配制的制剂不得在市场上销售
    G.配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用

    答案:B
    解析:

  • 第20题:

    有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是

    A:无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂
    B:配制的制剂要有制剂批准文号
    C:配制的制剂不得在市场上销售
    D:配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用
    E:配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用

    答案:E
    解析:

  • 第21题:

    有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是()

    A经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

    B医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售

    C医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    D经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用


    D

  • 第22题:

    《药品管理法》对于医疗机构制剂的特定要求,不正确的是()。

    • A、配制的制剂必须经质量检验,凭医师处方在医疗机构使用
    • B、特殊情况下,经批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用
    • C、医疗机构配制制剂,应当是为本*单位临床需要而市场上没有供应的品种并须经批准
    • D、医疗机构配制的制剂可以在市场销售

    正确答案:D

  • 第23题:

    单选题
    不符合医疗机构配制制剂要求的是(  )。
    A

    必须取得《医疗机构制剂许可证》

    B

    医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》的许可事项必须经过批准

    C

    医疗机构配制的制剂,必须获得制剂批准文号

    D

    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售

    E

    可以在一定范围发布医疗机构制剂广告


    正确答案: B
    解析:
    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。

  • 第24题:

    多选题
    关于医疗单位制剂管理,正确的是()
    A

    非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

    B

    医疗单位配制制剂必须获得医疗机构制剂许可证

    C

    医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准

    D

    医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医师处方在本医院使用,不得在市场上销售

    E

    经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析