医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门E、省级卫生行政部门

题目

医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准

A、国务院药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门

E、省级卫生行政部门

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1.第 120 题 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是（　　）

2.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是（ ）

3.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是A、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准B、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布D、医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准E、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准

4.批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是（ ）。

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  • 第1题：

    医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的容器必须经


    正确答案：B

  • 第2题：

    医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的批准部门是


    正确答案：B

  • 第3题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是

    A、直接接触药品的包装材料和容器的注明申请

    B、中药饮片的包装材料和容器

    C、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    D、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

    E、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求


    参考答案：D

  • 第4题：

    批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：B
    解析：根据第四十七条规定，医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故选B；

  • 第5题：

    医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：C

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