根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内,不批准其他企业进口D、在监测期内,不批准其他企业生产E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

题目

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是

A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门

B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

C、在监测期内,不批准其他企业进口

D、在监测期内,不批准其他企业生产

E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年


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  • 第1题:

    关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是( )。

    A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
    B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
    C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请
    D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

    答案:D
    解析:
    没有关于新药根据临床应用分级管理的规定,故D错误。

  • 第2题:

    下列关于新药监测期的说法,错误的是()。

    A设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

    B药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年

    C在监测期内,不批准其他企业进口或者出口

    D设立新药监测期的目的保护公众健康


    B

  • 第3题:

    有关新药监测期的说法,错误的是()

    A设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门

    B在监测期内,不批准其他企业进口或者出口

    C设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要

    D药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年


    A
    A选项的正确说法是:设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门。

  • 第4题:

    有关新药监测期的说法,错误的是

    A、设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门?
    B、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口?
    C、设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要?
    D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年?

    答案:A
    解析:
    A选项的正确说法是:设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门。

  • 第5题:

    有关新药监测期的说法,错误的是()

    A设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

    B设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

    C在监测期内,不批准其他企业进口或者进口

    D药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年


    B