关于注射剂的热原检查，药典法定的方法是A、显色基质法B、鲎实验法C、家兔法D、狗试验法E、B和C

题目

关于注射剂的热原检查，药典法定的方法是

A、显色基质法

B、鲎实验法

C、家兔法

D、狗试验法

E、B和C

相似考题

1.我国目前药典规定热原的检查方法是( )。A 家兔法B 狗试验法C 鲎试验法D 大鼠法

2.热原检查的方法为A、家兔法B、猫狗法C、豚鼠法D、显微计数法E、鲎试剂法

3.注射剂的热原检查，药典法定的方法是（ ）。A．鲎试剂法B．显色基质法C．家兔法D．A和CE．B和C

4.我国目前法定检查热原的方法为A、家兔法B、狗试验法C、大鼠法D、鸟类试验法E、A和B

参考答案和解析
参考答案：C
更多“关于注射剂的热原检查,药典法定的方法是A、显色基质法B、鲎实验法C、家兔法D、狗试验法E、B和C ”相关问题

  • 第1题：

    药典法定的注射剂热原检查的方法是

    A、显色基质法

    B、鲎试剂法

    C、家兔法

    D、B和C

    E、A和C


    参考答案：C

  • 第2题：

    关于注射剂的热原检查，药典法定的方法是

    A:显色基质法
    B:鲎实验法
    C:家兔法
    D:狗试验法
    E:B和C

    答案：C
    解析：

  • 第3题：

    注射剂的热原检查，方法有

    A．鲎试剂法

    B．显色基质法

    C．家兔法

    D．冰点下降法


    鲎试剂法;家兔法

  • 第4题：

    目前各国药典法定检查热原的方法是( )

    A、家兔法

    B、狗试验法

    C、鲎试验法

    D、大鼠法


    参考答案：A

  • 第5题：

    有关热原检查法的叙述中，正确的是（ ）。

    A.法定检查方法为家兔法和鲎试剂法
    B.家兔法比鲎试剂法方便、迅速
    C.鲎试剂法比家兔法灵敏度高10倍左右
    D.鲎试剂法对革兰阳性杆菌最敏感
    E.家兔实验法又称为细菌内毒素检查法

    答案：C
    解析：
    《中国药典》2015年版规定热原检查采用家兔法，细菌内毒素检查采用鲎试剂法： ①热原检查法。由于家兔对热原的反应与人基本相似，目前家兔法仍为各国药典规定的检查热原的法定方法。家兔法检测内毒素的灵敏度为0.001μg/ml,试验结果接近人体真实情况，但操作繁琐费时，不能用于注射剂生产过程中的质量监控，且不适用于放射性药物、肿瘤抑制剂等细胞毒性药物制剂； ②细菌内毒素检查法。细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括凝胶法和光度测定法两种方法，前者利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒素，后者包括浊度法和显色基质法，系分别利用鲎试剂与内毒素反应过程中的浊度变化及产生的凝固酶使特定底物释放出呈色团的多少来测定内毒素。鲎试剂法检查内毒素的灵敏度为0.0001μg/ml,比家兔法灵敏10倍，操作简单易行，试验费用低，结果迅速可靠，适用于注射剂生产过程中的热原控制和家兔法不能检测的某些细胞毒性药物制剂，但其对革兰阴性菌以外的内毒素不灵敏，目前尚不能完全代替家兔法。

相关内容