负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是A、卫生部B、省级卫生部门C、省级药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理局E、由省级卫生部门审核同意后,报同级药品监督管理部门审批

题目

负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是

A、卫生部

B、省级卫生部门

C、省级药品监督管理部门

D、国家食品药品监督管理局

E、由省级卫生部门审核同意后,报同级药品监督管理部门审批


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  • 第1题:

    负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是

    A.卫生部
    B.省级药品监督管理部门
    C.省级卫生部门
    D.国家食品药品监督管理局
    E.由省级卫生部门审核同意后,报同级药品监督管理部门审批

    答案:E
    解析:
    医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。

  • 第2题:

    负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是

    A.国家卫生和计划生育委员会
    B.国家食品药品监督管理总局
    C.省级卫生部门
    D.省级药品监督管理部门
    E.由省级卫生部门审核同意后,报同级药品监督管理部门审批

    答案:E
    解析:

  • 第3题:

    医疗机构配制制剂应取得

    A.省级卫生部门颁发的《医疗机构执业许可证》
    B.省级卫生部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
    C.国家卫生与计划生育委员会颁发的《医疗机构制剂许可证》
    D.省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

    答案:D
    解析:
    医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》。故选D。

  • 第4题:

    《医疗机构制剂许可证》由下列哪个部门审批

    A.由国家食品药品监督管理局审批
    B.由卫生部审批
    C.由省级卫生部门审批
    D.由省级药品监督管理部门审批
    E.经由省级卫生部门审批审核同意后,报同级药品监督管理部门审批

    答案:E
    解析:

  • 第5题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须

    A:经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
    B:经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
    C:经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
    D:经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
    E:经所在地省级药品监督管理部门审核同意,省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    答案:C
    解析:
    本题考点:医疗机构配制制剂审批管理。医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十三条。