关于生物技术药物制剂制备工艺的描述,错误的是( )A、蛋白多肽类药物注射剂的制备与化学药物注射剂基本相同B、普通过滤不会影响蛋白多肽类药物的空间构象C、相同品种的冻干粉针注射剂比溶液型注射剂具有更长的有效期D、蛋白多肽类药物极易吸附于制备装置表面

题目

关于生物技术药物制剂制备工艺的描述,错误的是( )

A、蛋白多肽类药物注射剂的制备与化学药物注射剂基本相同

B、普通过滤不会影响蛋白多肽类药物的空间构象

C、相同品种的冻干粉针注射剂比溶液型注射剂具有更长的有效期

D、蛋白多肽类药物极易吸附于制备装置表面


相似考题
参考答案和解析
参考答案:B
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  • 第1题:

    在制备蛋白多肽类药物的注射剂时,不作为稳定剂的有

    A:大分子化合物
    B:酶抑制剂
    C:冻干保护剂
    D:表面活性剂
    E:缓冲液系统

    答案:B
    解析:
    注射剂中常用的稳定剂:缓冲液,表面活性剂,糖和多元醇,盐类,大分子化合物,氨基酸盐类,以及在无菌粉末(尤其是冷冻干燥制剂中)加入的填充剂、缓冲剂、稳定剂等。

  • 第2题:

    影响微球注射剂释药的因素有()

    A骨架材料的种类和比例

    B微球的制备工艺

    C微球的形态、大小

    D微球中蛋白多肽类药物的包封率

    E微球中蛋白多肽类药物与载体的相互作用


    A,B,C,D,E
    由于微球的注射剂量有限,在制备蛋白多肽药物缓释微球时,应选择日剂量小的药物;微球的释药模式与药物的临床需求应基本吻合;微球中药物的包封率要高,释药时突释作用应较小,释药模式要恒定,释药时间要达到要求。影响释药的因素非常多,包括骨架材料的种类和比列、制备工艺、微球的形态、结构、粒径及粒径分布、微球中蛋白多肽药物的包封率和载药量、微球中药物的状态与载体之间的相互作用等等。由于要求释药的时间较长,故建立一个加速释放的评价体系是非常必要的,但最终应以体内释药为准。另外要考虑到骨架材料降解为乳酸和羟乙酸后,对注射部位微环境酸度的改变以及对蛋白多肽药物稳定性的影响。另外还有注射剂的刺激性及与处方组成的关系,注射部位是否产生硬结等。

  • 第3题:

    蛋白质及多肽类药物的制备方法有 , 和 。


    免疫细胞化学术

  • 第4题:

    关于缓释、控释注射制剂的特点错误的叙述是

    A:减少给药次数,增加患者的顺应性
    B:疫苗微球注射剂可根据需要使药物在不同时间以脉冲模式释放
    C:注射型植入剂无需手术植入或取出
    D:在制备蛋白多肽类药物微球时应选择日剂量大的药物
    E:醋酸高舍瑞林植入剂是已上市的植入剂品种

    答案:D
    解析:
    本题考点为缓释、控释注射制剂的特点,在制备蛋白多肽类药物微球时应选择日剂量小的药物。

  • 第5题:

    写出注射剂(针剂)的制备工艺?
    主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥(灭菌)检漏质量检查印字包装成品