承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需检验工作的是A、国务院药品监督管理部门设立的药检机构B、国务院卫生行政部门设立的药检机构C、省级药品监督管理部门设立的药检机构D、国务院经济综合主管部门E、药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构

题目

承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需检验工作的是

A、国务院药品监督管理部门设立的药检机构

B、国务院卫生行政部门设立的药检机构

C、省级药品监督管理部门设立的药检机构

D、国务院经济综合主管部门

E、药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构


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  • 第1题:

    下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是( )

    A.国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构

    B.省级药品监督管理部门可在本行政区城内设置药品检验机构

    C.地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准

    D.国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作

    E.只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作


    正确答案:E
    解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:检验机构的设置规定

  • 第2题:

    核发《药品生产许可证》的是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.国务院有关部门

    D.国务院经济综合主管部门

    E.药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构


    正确答案:B

  • 第3题:

    A.国务院有关部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国务院经济综合主管部门
    D.药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构
    E.国务院药品监督管理部门

    主管全国药品监督管理工作的是

    答案:E
    解析:

  • 第4题:

    A.国务院有关部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国务院经济综合主管部门
    D.药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构
    E.国务院药品监督管理部门

    承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所须检验工作的是

    答案:D
    解析:

  • 第5题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,应当定期发布药品质量公告的是

    A、国务院药品监督管理部门
    B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    C、国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
    D、设区的市级药品监督管理机构
    E、省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构

    答案:C
    解析:
    本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五十九条:国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告。药品质量公告应当包括抽验药品的品名、检品来源、生产企业、生产批号、药品规格、检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目等内容。药品质量公告不当的,发布部门应当自确认公告不当之日起5日内,在原公告范围内予以更正。

  • 第6题:

    设置国家药品检验机构的部门是

    A.国务院
    B.国务院卫生行政部门
    C.国务院药品监督管理部门
    D.省级人民政府药品监督管理部门
    E.市(地)级药品监督管理部门


    答案:C
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定,国家药品检验机构由国务院药品监督管理部门设置;省级药品检验机构的部门由省级人民政府药品监督管理部门设置。

  • 第7题:

    承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需检验工作的是

    A:国务院药品监督管理部门设立的药检机构
    B:国务院卫生行政部门设立的药检机构
    C:省级药品监督管理部门设立的药检机构
    D:国务院经济综合主管部门
    E:药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构

    答案:E
    解析:

  • 第8题:

    "首次在中国销售的药品"在销售前或者进口时,指定药检所进行检验的部门是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.国务院卫生行政部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.市级药品监督管理部门
    E.省级卫生行政部门

    答案:A
    解析:
    《药品管理法》规定,国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口:①国务院药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品;③国务院规定的其他药品。因此,此题的正确答案是A。

  • 第9题:

    应当定期公告药品质量抽查检验结果的是

    A .地方人民政府和药品监督管理部门
    B .国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
    C .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
    D .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
    E .药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员


    答案:B
    解析:
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。
    根据第七十条第一款规定,药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的 机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品。故55题选C;根据第七十条 第二款规定,药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不 得参与药品生产经营活动。故56题选D;根据第六十六条,国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药 品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果;公告不当的,必须在原公告范围内予以更正。故 57题选B;根据第七十一条第二款,对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市 人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定, 自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。敌58题选B。

  • 第10题:

    药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施()和()所需的药品检验工作。


    正确答案:药品审批;药品质量监督检查

  • 第11题:

    药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施()所需的药品检验工作。


    正确答案:药品审批和药品质量监督检查

  • 第12题:

    卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。


    正确答案:错误

  • 第13题:

    首次在中国销售的药品在进口通关时,对其进行检验的机构是( )

    A.国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构

    B.口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构

    C.口岸所在地药品监督管理部门

    D.省级药品监督管理部门

    E.国务院药品监督管理部门


    正确答案:A
    解析:《中华人民共和国药品管理法》:药品管理

  • 第14题:

    药品广告的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.县级以上药品监督管理部门

    D.省级卫生行政部门

    E.药品监督管理部门设置的派出机构


    参考答案:B

  • 第15题:

    A.国务院有关部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国务院经济综合主管部门
    D.药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构
    E.国务院药品监督管理部门

    制订国家行业发展规划和产业政策的是

    答案:C
    解析:

  • 第16题:

    A.国务院有关部门
    B.国务院药品监督管理部门
    C.药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构
    D.省级药品监督管理部门
    E.国务院经济综合主管部门

    以上负责本行政区域内的药品监督管理工作的是

    答案:D
    解析:

  • 第17题:

    承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需检验工作的是

    A.药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构
    B.国务院经济综合主管部门
    C.国务院卫生行政部门设立的药检机构
    D.省级药品监督管理部门设立的药检机构
    E.国务院药品监督管理部门设立的药检机构

    答案:A
    解析:

  • 第18题:

    依法设置省级药品检验机构的部门是

    A.国务院
    B.国务院卫生行政部门
    C.国务院药品监督管理部门
    D.省级人民政府药品监督管理部门
    E.市(地)级药品监督管理部门


    答案:D
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定,国家药品检验机构由国务院药品监督管理部门设置;省级药品检验机构的部门由省级人民政府药品监督管理部门设置。

  • 第19题:

    “首次在中国销售的药品”在销售前或者进口时,指定药检所进行检验的部门是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:国务院卫生行政部门
    C:省级药品监督管理部门
    D:市级药品监督管理部门
    E:省级卫生行政部门

    答案:A
    解析:
    《药品管理法》规定,国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口:①国务院药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品;③国务院规定的其他药品。因此,此题的正确答案是A。

  • 第20题:

    不得参与药品生产经营活动的是

    A .地方人民政府和药品监督管理部门
    B .国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
    C .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
    D .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
    E .药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员


    答案:D
    解析:
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。
    根据第七十条第一款规定,药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的 机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品。故55题选C;根据第七十条 第二款规定,药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不 得参与药品生产经营活动。故56题选D;根据第六十六条,国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药 品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果;公告不当的,必须在原公告范围内予以更正。故 57题选B;根据第七十一条第二款,对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市 人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定, 自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。敌58题选B。

  • 第21题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,应当定期发布质量公告的是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    C.国务院和省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    D.设区的市级药品监督管理部门
    E.省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构


    答案:C
    解析:

  • 第22题:

    药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品()所需的药品检验工作。

    • A、质量抽查
    • B、海关进口
    • C、再评价
    • D、质量监督检查

    正确答案:D

  • 第23题:

    下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是()。

    • A、国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构
    • B、省级药品监督管理部门可在行政区域内设置药品检验机构
    • C、地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准
    • D、国务院和升级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
    • E、只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担赝品检验工作

    正确答案:E

  • 第24题:

    单选题
    药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品()所需的药品检验工作。
    A

    质量抽查

    B

    海关进口

    C

    再评价

    D

    质量监督检查


    正确答案: A
    解析: 暂无解析