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  • 第1题:

    生物类似物是指( )

    A.化学药品的仿制药

    B.特指为单克隆抗体的药品

    C.生物制剂的仿制药

    D.经DMF备案的辅料

    E.国家集采的生物制品


    答案:C

  • 第2题:

    生产药品和涮配处方时所用的赋形剂和附加剂是

    A.产晶

    B.原料

    C.物料

    D.辅料

    E.新药


    正确答案:D

  • 第3题:

    医疗机构实行一级管理的药品有

    A.精神药品

    B.毒性药品制剂

    C.放射性药品

    D.生物制品

    E.麻醉药品和毒性药品的原料药


    正确答案:E

  • 第4题:

    药品活性成份、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标是药品质量的( )。


    正确答案:E

  • 第5题:

    生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂是

    A.药品

    B.假药

    C.劣药

    D.原料

    E.辅料


    参考答案:E

  • 第6题:

    不会对药品制剂生物利用度产生影响的因素是

    A.药品的晶型

    B.药品的含量

    C.赋形剂的品种

    D.药品的粒度

    E.制剂工艺


    正确答案:B

  • 第7题:

    药品的含量不符合国家药品标准规定含量的是

    A. 假药
    B. 药品
    C. 劣药
    D. 新药
    E. 辅料

    答案:C
    解析:

  • 第8题:

    不会对药品制剂生物利用度产生影响的因素是

    A:药品的晶型
    B:药品的含量
    C:赋形剂的品种
    D:药品的粒度
    E:制剂工艺

    答案:B
    解析:

  • 第9题:

    不会对药品制剂生物利用度产生影响的因素是

    A:原料的晶型
    B:药品的含量
    C:辅料的种类
    D:药品的粒度
    E:药物的剂型

    答案:B
    解析:
    生物利用度指制剂中药物被吸收进入体循环的速度与程度。影响药物吸收的剂型因素:药物的解离度、药物的溶出速度(粒子大小、多晶型、溶剂化物、成盐等)药物在胃肠道中的稳定性、药物的具体剂型、给药途径。

  • 第10题:

    呈现药品不良反应的"药品因素"主要是

    A.药物的多重药理作用
    B.制剂用辅料及附加剂
    C.药品质量标准确定的杂质
    D.原料药的来源
    E.药品说明书缺陷

    答案:A,B,C
    解析:
    根据题干直接分析,本题属于识记题,呈现药品不良反应的"药品因素"有:药物的多重药理作用、制剂用辅料及附加剂、药品质量标准确定的杂质、用药的时间、药物的选择性等,原料药的来源和药品说明书不属于药品因素,故本题选A、B、C。

  • 第11题:

    药品成份的含量不符合国家药品标准的是()

    • A、假药
    • B、劣药
    • C、合格药品
    • D、原料药
    • E、药用辅料

    正确答案:B

  • 第12题:

    判断题
    药品晶型不同,其生物利用度也不同。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    我国未生产过的药品称为

    A.产晶

    B.原料

    C.物料

    D.辅料

    E.新药


    正确答案:E

  • 第14题:

    药品生产过程中使用的所用投入物(辅料除外)是

    A.产晶

    B.原料

    C.物料

    D.辅料

    E.新药


    正确答案:B

  • 第15题:

    下列必须符合药用要求的是( )。

    A.药品原料药

    B.药品辅料

    C.药品容器

    D.直接接触药品的包装材料

    E.直接接触药品的容器


    正确答案:ABDE

  • 第16题:

    下列影响生物利用度因素中除外哪一项:( )

    A.制剂工艺

    B.药物粒径

    C.服药剂量

    D.药物晶型


    正确答案:C

  • 第17题:

    药品成份的含量不符合国家药品标准的是

    A.药品

    B.假药

    C.劣药

    D.原料

    E.辅料


    参考答案:C

  • 第18题:

    生产药品所需的原料、辅料必须符合A.药理标准 B.药用要求 C.食用要求

    生产药品所需的原料、辅料必须符合

    A.药理标准

    B.药用要求

    C.食用要求

    D.化学标准

    E.生产要求


    正确答案:B
    生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。

  • 第19题:

    A.药品均一性指标
    B.药品有效性指标
    C.药品稳定性指标
    D.药品物理指标
    E.药品化学指标

    药品活性成分、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标是

    答案:D
    解析:

  • 第20题:

    药品成份的含量不符合国家药品标准的是

    A.假药
    B.劣药
    C.合格药品
    D.原料药
    E.药用辅料

    答案:B
    解析:

  • 第21题:

    国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是

    A.在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
    B.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
    C.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
    D.在审批药品制剂时,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批,对化学原料药一并审评

    答案:A
    解析:
    考查药品注册管理的基本制度和要求。“审批”是审查批准决定,是比“审评”(审查评价过程)更为严格的行政许可程序,化学药品制剂、原料药既要审评,也要审批,但是相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器要求相对宽松。选项A说法最精确。故答案为A。

  • 第22题:

    药品晶型不同,其生物利用度也不同。


    正确答案:正确

  • 第23题:

    单选题
    不会对药品制剂生物利用度产生影响的因素是(  )。
    A

    原料的晶型

    B

    药品的含量

    C

    辅料的种类

    D

    药品的粒度

    E

    药物的剂型


    正确答案: A
    解析:
    生物利用度指制剂中药物被吸收进入体循环的速度与程度。影响药物吸收的剂型因素:药物的解离度、药物的溶出速度(粒子大小、多晶型、溶剂化物、成盐等)、药物在胃肠道中的稳定性、药物的具体剂型、给药途径。